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目的：通过对龟鹿地黄胶囊治疗帕金森病(PD)的安全性和有效性进行客观评价,为龟鹿地黄胶囊进一步开发研究打下基础,研究开发出疗效较高、起效较快、没有毒性的治疗帕金森病的中药制剂,对于提高帕金森病患者的生存质量,具有一定的指导意义和实用价值,最终将实现技术转化和产品开发,从而产生良好的社会和经济效益。方法：将60例符合肝肾阴虚型帕金森病诊断标准的患者随机分为龟鹿地黄胶囊加美多巴治疗组和安慰剂加美多巴对照组,各组观察期间不再加其他治疗帕金森病药物。各组均以4周为一疗程,2疗程后观察疗效,同时观察药物不良反应和副作用,对治疗结果进行疗效评定,并对相关数据采用简明统计软件进行统计分析。结果：治疗组(n=30)与对照组(n=30)相比较：1、两组药物在治疗肝肾阴虚型帕金森病运动症状方面,治疗组与对照组治疗后均可减低UPDRSⅡ、Ⅲ评分,两组治疗前后相比较差别均有统计学意义(p<0.01)。治疗组与对照组治疗后比较其评分差别无统计学意义(p>0.05),提示治疗组与对照组治疗运动症状疗效相当；2、治疗组治疗前后帕金森主要症状中医评分组内比较有差异(p<0.01),对照组治疗前后帕金森主要症状中医评分组内比较无差异(p>0.05),提示在中医症状方面,治疗组疗效优于对照组；治疗组治疗前后帕金森肝肾阴虚评分组内比较有差异(p<0.01),对照组治疗前后帕金森肝肾阴虚评分组内比较无差异(p>0.05),两组组间比较其治疗前帕金森肝肾阴虚评分无统计学意义(p>0.05),治疗后两组间帕金森肝肾阴虚评分比较差异有统计学意义(p<0.01),提示在缓解形体消瘦、耳鸣、头痛、五心烦热、腰酸、小便频数等肝肾阴虚症状方面,治疗组明显优于对照组,体现了中医药治疗本病的传统优势；3、在治疗智能减退、便秘、排尿障碍、汗出、精神障碍非运动症状方面,龟鹿地黄胶囊联合西药治疗组明显优于对照组,提示龟鹿地黄胶囊对部分帕金森非运动症状疗效良好；4、龟鹿地黄胶囊治疗帕金森病的可能机制为：促进神经干细胞增殖作用,重建黑质纹状体的神经投射通路,恢复其合成内源性多巴胺的功能,进而影响多巴胺的效应；5、龟鹿地黄胶囊未发现不良反应和副作用,有较好的安全性。结论：龟鹿地黄胶囊虽不能明显改善帕金森病患者的运动症状,但可改善帕金森病患者部分非运动症状,而且在缓解肝肾阴虚中医证候方面疗效明显,长期服用未发现不良反应和副作用,服用简便,与西药协同能更好地治疗本病,提高患者生存质量,显示出临床应用的广阔前景,值得进一步推广