昆仙胶囊与泼尼松治疗IgA肾病的疗效对比

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背景IgA肾病是目前全球最常见的原发性肾小球疾病之一,约20-30%的患者随着病程的延长会逐渐进展为终末期肾脏病(End Stage Renal Disease,ESRD)。在最新的KDIGO指南中指出,对于给予最大程度的支持治疗,仍存在发展为慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)高风险的IgA肾病患者,应考虑给予糖皮质激素或免疫抑制剂治疗,但由于糖皮质激素的严重不良反应,及部分患者对糖皮质激素的不耐受或不接受,限制其广泛使用。昆仙胶囊是一种植物免疫抑制剂,属于新一代雷公藤复方制剂,近年来逐渐应用于肾病治疗,并在相关肾脏病治疗方面取得较为满意的效果,但其在IgA肾病的应用相对较少,具体的疗效及不良反应尚不明确。目的探讨昆仙胶囊单药在IgA肾病治疗中近期的有效性及安全性。方法本研究选取从2018年10月至2020年4月在新医一附院肾脏病医院确诊为原发性IgA肾病且24H尿蛋白为1.0--3.5g的患者63例,使用随机数字表法分为泼尼松组(32例)和昆仙组(31例),两组均给予常规治疗,其中泼尼松组口服醋酸泼尼松片,昆仙组口服昆仙胶囊。两组均连续治疗12周,观察治疗前后24H尿蛋白定量、血肌酐、血尿酸、血尿素、胱抑素C、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清白蛋白、空腹血糖、血常规等指标变化,同时观察药物不良反应。结果1.两组治疗前后尿蛋白的变化比较在治疗4周时,两组中位24H尿蛋白定量分别为昆仙组为0.75g,泼尼松组为0.70g,与治疗前相比差异均有统计学意义(P<0.05),但组间差异无统计学意义。在治疗12周时,昆仙组在中位尿蛋白下降差值1.09g大于泼尼松组的0.89g,中位尿蛋白下降率83.61%高于泼尼松组的71.97%(P<0.05);昆仙组中位24H尿蛋白0.24g低于泼尼松组0.40g(P<0.05),两组与治疗前差异均有统计学意义(P<0.05)。2.两组治疗前后血清白蛋白水平比较治疗12周时,泼尼松组血清白蛋白(44.54±3.44)g·L-1高于昆仙组(41.68±2.52)g·L-1(P<0.05),并且泼尼松组血清白蛋白水平较治疗前的(41.95±4.33)g·L-1有所升高(P<0.05),但昆仙组血清白蛋白水平较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组血肌酐、血尿酸、血尿素、胱抑素C、血红蛋白、空腹血糖、谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平比较治疗期间血清肌酐、血尿素、胱抑素C以及谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平在正常值范围波动;空腹血糖、血红蛋白、血尿酸水平治疗前后组内、组间差异均无统计学意义(P>0.05)。4.两组疗效及短期安全性对比昆仙组治疗12周后完全缓解率为64.52%明显高于泼尼松组的34.38%,差异有统计学意义(P<0.05),泼尼松组总不良反应发生率为28.13%高于昆仙组的3.23%(P=0.013)。结论昆仙胶囊3个月内能明显降低IgA肾病患者的24小时尿蛋白水平,短期疗效好,起效快,且不良反应较少,与泼尼松相比,昆仙胶囊治疗的完全缓解率更高。
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