【摘 要】
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聚己内酯(poly(ε-caprolactone),PCL)微囊(microcapsules)是一类具备小尺寸和包封结构的药物载体。采用乳液法制备的PCL微囊能包封亲水性药物于内腔,有利于贮存、保持药物活性。但是受限于PCL材料的强疏水性与高结晶度,微囊的制备工艺条件复杂、产物性状不稳定,且需要引入有毒性的化学助剂。同时其降解速度慢的缺陷,也严重影响了PCL微囊的临床应用。本文立足于化学改性制备两
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聚己内酯(poly(ε-caprolactone),PCL)微囊(microcapsules)是一类具备小尺寸和包封结构的药物载体。采用乳液法制备的PCL微囊能包封亲水性药物于内腔,有利于贮存、保持药物活性。但是受限于PCL材料的强疏水性与高结晶度,微囊的制备工艺条件复杂、产物性状不稳定,且需要引入有毒性的化学助剂。同时其降解速度慢的缺陷,也严重影响了PCL微囊的临床应用。本文立足于化学改性制备两亲性PCL材料,结合对传统复乳溶剂挥发法的工艺改良,目标制备具有良好生物相容性,尺寸分散性好、结构稳定,药物包封率高、释放速度可控的微囊。在己内酯(CL)的开环聚合反应中,引入功能性单体1,4,8-三氧杂螺环-[4,6]-9-十一烷酮(TOSUO)和甲氧基聚(乙二醇)(mPEG),成功合成两种共聚改性产物:poly(CL-co-TOSUO)(PCT)和(mPEG-poly CL-co-TOSUO)(m PEG-PCT)。通过核磁共振氢谱(1H NMR)表征共聚产物的化学结构。表面接触角与体外降解测试结果证实,共聚改性产物具有两亲性,结晶度降低。在乳液体系中,溶解有两亲改性PCL材料的油相,更易与水相互混。与此同时,我们系统研究了两种新内水相组份(天然多糖与氧化石墨烯(GO))对乳液稳定性的影响。证实了在油水界面存在的聚合物/多糖,聚合物/GO的相互作用力,有利于增强乳液稳定性。在此基础上我们成功制备出包埋多糖内核和包埋石墨烯内核的两亲性PCL微囊:1、包埋多糖微内核的两亲性聚己内酯微囊的制备及其载药性能研究壳聚糖(CS)和海藻酸钠(ALG)是具有代表性的两类天然多糖。本章分别将CS与ALG引入内水相,与溶解有聚合物的油相共混形成W/O初乳。系统研究内水相中多糖类型、浓度、药物与多糖相互作用,油相中聚合物类型(PCL,PCT,m PEG-PCT)、浓度,油水两相体积比等因素对初乳稳定性的影响。在不添加其他乳化剂的前提下,可获得自稳定的初乳。将初乳均匀分散入聚乙烯醇(PVA)外水相,待有机溶剂挥发后,成功制备包埋多糖微内核的聚合物微囊。分别使用扫描电子显微镜(SEM),红外光谱(IR)对产物的形貌特征与化学结构进行表征。选用盐酸阿霉素(DOX)作为模型药物,评价药物包载与体外释放效果。基于ALG与DOX间的静电吸附作用,具有ALG微内核的聚合物微囊药物包封率最优。体外释放实验表明,在确保高释放量的前提下,PCT微囊实现了长达37天的缓慢释放。2、包埋氧化石墨烯内核的两亲性聚己内酯微囊的制备及其载药性能研究本章中将GO引入内水相,与溶解有聚合物的油相共混形成W/O乳液。系统研究内水相类型对乳液稳定性的影响。在无其他乳化剂参与的情况下,可获得自稳定的初乳。将初乳均匀分散入离子水的外水相,待有机溶剂挥发后,成功制备包埋GO内核的聚合物微囊。研究比较GO、PVA、GO和PVA的混合溶液作为内水相对乳液稳定性的影响。分别使用纳米激光粒度仪(DLS),扫描电子显微镜(SEM),红外光谱(IR)对产物的形貌特征与化学结构进行表征。研究分析油相中聚合物类型(PCL,PCT,mPEG-PCT)、内水相中溶液类型和油水两相体积比等因素对微囊形貌的影响。选用盐酸阿霉素(DOX)作为模型药物,评价药物包载效果。基于GO与DOX间的静电吸附作用,具有GO内核的聚合物微囊药物包封率最优。
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