酮洛芬（Ketoprofen）是一良好的非甾体类抗炎药物，临床用于解热、镇痛及治疗类风湿性关节炎等，与其它丙酸类抗炎药相比，具有作用强、不良反应小的优点。但由于其味苦，对胃肠道有一定的刺激性，使其临床应用受到了一定的限制。本研究拟制备酮洛芬肠溶口腔崩解片，以达到掩味、降低副作用的目的。本剂型适用于缺水情况下或吞咽困难的患者服用。本文首先建立了测定微球和口腔崩解片中酮洛芬含量的HPLC法，测定微球和片剂在0.1mol／L盐酸中释放度的单波长法以及在pH6.8磷酸盐缓冲液（PBS）中释放度的双波长等吸收点法。以上方法准确可靠，很好满足了本研究中的各项分析要求。采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球，以微球的外观、D₅₀、收率、载药量、包封率、微球在0.1mol／L盐酸溶液中2h时的释放量(Q_HC12)及微球在PBS（pH6.8）中45min时的释放量(Q_PBS0.75)为指标，考察工艺因素和处方因素对微球性质的影响。根据试验结果筛选出最优处方，制备的微球圆整，D₅₀约为150μm，收率＞88％，载药量＞21％，包封率＞87％，Q_HC12＜4％，Q_PBS0.75＞92％。气相色谱分析结果显示，微球中没有检测到二氯甲烷残留。实验证明，此制备方法具有良好的重现性和可行性。本文考察了几种MCC和常用糖醇类辅料的压缩成形性和崩解性能，从中选出MCCPH101和甘露醇作为制备口腔崩解片的主要辅料。利用Statistica统计软件考察孔隙率和处方组成与片剂抗张强度和崩解时间的关系，并对处方进行优化，确定片剂中MCCPH101与甘露醇的比例为3∶1，然后加入8％PVPP作为超级崩解剂。按此结果制备口腔崩解片，各参数测定结果如下：抗张强度约为0.6MPa、体外和口腔中的崩解时限分别为30s和40s左右、脆碎度约为0.8％，符合口腔崩解片的设计要求。稳定性试验结果表明：本品在高温和强光照射条件下性质稳定，但对湿度较为敏感，应于干燥条件下储存。在加速试验和长期试验条件下，本品性质稳定。最后建立了测定家犬体内酮洛芬血药浓度的HPLC法，为进一步研究本品在家犬体内的药动学行为提供了可靠的分析方法。