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目的:探讨我科院内制剂"筋骨胶囊"对老年性骨质疏松症患者血清白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响。探索细胞因子与老年性骨质疏松性疼痛的相关性,为临床诊治老年性骨质疏松症提供新的方向;同时,进一步研究"筋骨胶囊"治疗老年性骨质疏松症的作用机理,探究筋骨胶囊的临床疗效及安全性。方法:根据纳入标准及排除标准选取60例老年性骨质疏松症患者(辩证为肝肾不足型),根据随机数法分为两组,每组30例。筋骨胶囊组给予碳酸钙D3+筋骨胶囊口服,骨松宝胶囊组给予碳酸钙D3+骨松宝胶囊口服。于治疗前后分别测定所有患者腰椎(L2-L4)骨密度(BMD)、血清IL-6、TNF-α的水平、腰背部VAS评分及中医临床症状积分,并判定治疗后疗效,后比较治疗前后变化及相关性分析。结果:1.治疗前,两组患者在基线特征资料方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),试验结束后均无不良事件发生。2.治疗后,组内比较,两组患者在血清IL-6、TNF-α的水平、腰背部VAS评分、中医临床症状积分较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);在骨密度方面,筋骨胶囊组腰椎骨密度治疗后较治疗前升高,骨松宝胶囊组腰椎骨密度治疗后较治疗前降低,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后,组间比较,筋骨胶囊组腰椎骨密度高于骨松宝胶囊组,血清TNF-α水平均低于骨松宝胶囊组,但差异均无统计学意义(P>0.05);筋骨胶囊组在血清IL-6水平、腰背部VAS评分及中医临床症状积分低于骨松宝胶囊组,总体有效率高于骨松宝胶囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.相关性分析:经Pearson相关分析,患者腰背部疼痛与腰椎骨密度在0.05水平上呈显著负相关(P<0.01),与血清IL-6、TNF-α水平分别在0.01水平上呈显著正相关(P<0.01);患者腰椎骨密度与血清IL-6、TNF-α水平均在0.01水平上呈显著负相关(P<0.01)。结论:1.筋骨胶囊可降低老年性骨质疏松症患者血清IL-6、TNF-α水平,改善老年性骨质疏松症患者腰背部疼痛症状。通过临床观察发现,筋骨胶囊可通过减少骨破坏及细胞因子产生、抑制骨吸收,从而缓解老年性骨质疏松症患者腰背疼痛。2.相比较于临床常用的同类中成药骨松宝胶囊,筋骨胶囊在降低老年性骨质疏松症患者血清IL-6水平、改善患者腰背部疼痛等方面具有明显优势,说明筋骨胶囊在抑制老年性骨质疏松症患者由于炎症反应引起的疼痛,效果优于同类中成药。3.老年骨质疏松症患者血清IL-6、TNF-α水平在一定程度与患者的疼痛及骨密度有关,说明老年性骨质疏松症患者的疼痛存在炎症反应过程;提示针对炎症的治疗可有效控制老年性骨质疏松症患者的疼痛症状。4.筋骨胶囊能控制老年性骨质疏松症的炎症反应,改善各种临床症状,疗效显著,值得临床推广。