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目的:研究观察金匮肾气丸加减方联合西药治疗早期糖尿病肾病(阴阳两虚型)的临床疗效,为中西医结合治疗早期糖尿病肾病(阴阳两虚型)总结经验。方法:本项研究所选择的研究对象是40~70岁的糖尿病肾病(阴阳两虚型)患者38名。用随机数字表法将研究对象随机的分成对照组和治疗组。对照组给予单纯西药治疗方案;治疗组给予金匮肾气丸加减方联合西药治疗方案。两组患者均需给予医学常规处理。观察两组病人的尿微量白蛋白排泄率;血尿氮素、血肌酐;空腹血糖、糖化血红蛋白;及中医主要症状积分情况等指标并且记录数据,进行统计分析。结果:1、总体疗效,治疗组的治疗效果明显优于对照组。治疗组总有效率为88.9%;对照组总有效率为52.6%。经卡方检验P<0.05,两组治疗效果差异非常显著。表明金匮肾气丸加减方联合西药治疗早期糖尿病肾病的治疗效果明显优于单纯的西药治疗。2、改善中医证候方面,两组都能有效改善中医证候,治疗组在治疗前后组内比较P<0.01差异显著,有统计学意义;对照组治疗前后组内比较,P>0.05,有统计学意义。治疗后两组组间比较P<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组在改善中医证候方面,疗效显优于对照组。3、尿蛋白疗效方面,24h尿蛋白定量、UAER水平,治疗组在治疗前后进行组内比较,结果显示P<0.01,差异有统计学意义;对照组在治疗前后进行组内比较,结果显示P<0.05,差异有统计学意义。治疗后24h尿蛋白定量、UAER水平,两组组间相比较,结果示P<0.01,差异有统计学意义;说明金匮肾气丸加减方汤剂联合西药治疗能有效降低患者尿蛋白水平,治疗效果明显优于单纯的西药治疗。4、保护肾功能方面,治疗组在治疗前后组内Cr、BUN水平比较,P<0.01,差异有统计学意义;对照组治疗前后组内比较,结果显示P>0.05,差异无统计学意义。治疗后两组进行组间比较,结果示P<0.01,差异有统计学意义;说明金匮肾气丸加减方汤剂联合西药治疗方案在保护肾功方面有很好的疗效,但单纯的西药治疗在改善肾功能指标方面疗效不明显。5、降低血糖方面,糖化血红蛋白水平、空腹血糖,治疗组和对照组在治疗前后均进行组内的比较,结果示P<0.05,差异有统计学意义;治疗后两组进行组间比较,结果显示:P>0.05,两组数据差异无统计学意义;说明治疗组、对照组在降低血糖方面都有效果,但两组的疗效无明显的差异。6、降低血脂方面,TC、TG水平,治疗组在治疗前后进行组内比较,结果示P<0.05,差异有统计学意义;对照组在治疗前后进行组内比较,结果示:P<0.05,差异有统计学意义。治疗后两组治疗效果进行组间比较结果示P>0.05,两组数据差异无统计学意义;说明治疗组、对照组在降低血糖方面都有效果,但两组的疗效无明显的差异。结论:本研究结果显示,与单纯的西药治疗相比,金匮肾气丸加减方联合西药治疗早期糖尿病肾病的治疗效果更加好。尤其是在改善中医证候、减少尿蛋白以及提高肾功能方面,效果显著。在中医理论指导下,对患者整体辨证论治,临症加减,结合西药治疗,治疗组治疗效果显著。本研究结果表明在早期糖尿病肾病的治疗效果上,金匮肾气丸加减方汤剂联合西药的治疗方案要明显优于单存西药治疗。体现了中西医结合治疗方法在治疗早期糖尿病肾病上有着独特优势。