帕瑞昔布在门诊膀胱镜中的应用:前瞻、随机、单盲临床研究

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目的:观察及评价帕瑞昔布在门诊膀胱镜中应用的有效性及安全性。方法:采用前瞻、单盲和随机化分组的试验设计方法,在我院2015年5月至2015年9月就诊的需要行膀胱镜操作的患者中,选取符合入组标准的患者按性别随机分为女性A1、B1、C1,男性A2、B2、C2,每组各随机选取50例,共300例。A1(A2)组术前3min给予无菌石蜡油10ml润滑及无菌生理盐水2ml肌注作为阴性对照组;B1(B2)组术前3min给予1%丁卡因胶浆10ml粘膜表面麻醉及无菌生理盐水2ml肌注作为阳性对照组;C1(C2)组术前3min给予无菌石蜡油10ml润滑及帕瑞昔布40mg肌注作为实验组。分别记录操作前、操作中、操作后10min时平均动脉压及心率变化;记录手术时间;观察检查时患者因膀胱镜刺激引发躁动的发生率,记录患者于检查结束10min后对操作中自身疼痛进行VAS评分;随访患者术后12h、24h的尿道疼痛情况;观察患者术中、术后有无头晕、瘙痒、恶心等明显不良反应。结果:与阴性对照组(石蜡油+生理盐水)相比,女性患者在门诊膀胱镜检查中应用帕瑞昔布及丁卡因均能使患者自评及医师评价的VAS评分降低,且差异具有统计学意义(P<0.05),实验组与阳性对照组患者术后12h及24h的尿道疼痛发生比率相似,无明显差异。在男性患者中应用帕瑞昔布,与阴性对照组相比能够显著降低患者自评及医生评价的VAS评分,差异具有统计学意义(P<0.05),具有明显的镇痛效果;而阳性对照组则仅具有降低患者自评及医生评价的VAS评分的趋势,差异无统计学意义;实验组与阳性对照组相比,患者发生12h尿道疼痛比率无统计学差异,但24h尿道疼痛随访结果显示,实验组明显低于阳性对照组。在中度以上疼痛百分比及二次手术拒绝率方面,实验组明显优于阳性对照组及阴性对照组。结论:帕瑞昔布在门诊膀胱镜检查中的应用能够降低患者的VAS评分,减轻换者疼痛,特别是在男性患者中的镇痛效果要好于粘膜表面麻醉(丁卡因),具有超前镇痛的效果,能够提高患者满意度且安全可行。
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