药品是保障人民生命安全的特殊商品，因此对于制药企业而言，产品质量的重要性是不言而喻的。为了使药品生产企业和国际接轨、使产品质量得到保证，我国政府对制药企业强制进行GMP(Good Manufacture Practice，GMP)认证和执行GMP管理规范，不能通过GMP认证和不能有效执行GMP管理规范的制药企业不能从事药品生产，从而在根本上保证了药品的质量。制药企业中，设备是生产必不可少的要素之一，是药品生产中物料投入到转化为成品的工具或载体。药品质量的最终形成是通过生产而完成，所以，药品生产的质量保证很大程度上依赖设备系统的支持。因此GMP规范对制药设备的维护、使用以及管理都有明确的规定和要求。药品生产涉及的设备和系统多种多样，从洁净厂房、空气处理系统、水处理系统到与制品直接接触的工艺设备等等，GMP规范都有明确的规定和要求。为满足大量的设备管理和GMP管理规范的需求，必须在设备档案、日常运行、维护维修、检测验证以及人员管理等各个方面按照GMP规范的要求加强管理，才能最大限度地保证生产的顺利进行。目前我国大多数制药企业对设备的管理工作仍然采用传统模式，以手工管理和纸张记录为主，使得设备管理工作没有形成一个有机的整体，各个环节相对孤立，有的设施设备与工艺流程的要求脱节，导致难以随时掌握设备状态，以至不能满足GMP规范的要求。因此随着GMP管理规范的贯彻执行，其缺点和弊端正日益显露。在这样的情况下，对制药企业的设备和系统进行科学化、信息化、规范化(GMP规范)和智能化的管理是势在必行的。在此，我们根据本企业的实际情况，利用计算机技术、数据库技术、建模语言，按照GMP管理规范的要求和各种SOP(标准操作规程)的规定，开发了面向设备维护人员、设备管理人员、生产调度人员的GMP设备管理信息系统。系统主要包括四大子系统：(1)、基本信息管理子系统。其主要对设备信息、备件信息、人员信息和GMP文件几个方面进行系统化管理。(2)、设备管理子系统。主要完成日常运行管理、维护维修管理、洁净厂房检测验证管理。(3)、领导管理子系统。通过此系统工程技术部的领导可以快速的查询设备的状态、洁净厂房状态，并发布相关指令，及时的完成设备管理以及生产计划的安排。(4)、数据管理子系统。通过此系统可以对系统进行权限设置，对数据库进行备份和恢复，保证系统的安全性和有效管理。本系统基于C／S模型，后台数据库采用SQLServer 2000，程序开发采用Delphi7.0，使用UML(Unified Modeling Language，UML)建模语言进行需求分析和设计。系统功能较强，实现了GMP对设备管理的要求，用户能够快捷、准确、全面的掌握设备状况、完成设备管理工作，使工程技术人员以及生产调度人员提高了工作效率，该系统开发完成后已初步在中国医学生物学研究所工程技术部应用于设备管理，并且为将来进一步开发完善的基于GMP智能化设备管理信息系统奠定了基础。