目的：观察中药复方制剂肾康注射液对高糖培养大鼠肾小球系膜细胞周期异常的调节作用及其机制，探讨肾康注射液对早期DN的防治作用。 方法：将体外培养的正常大鼠肾小球系膜细胞分为7组，分别为正常组、高糖组、甘露醇组、苯那普利组和不同剂量肾康注射液治疗组，每组设3个复孔，共培养72小时。应用流式细胞术观察细胞周期分布、RNA/DNA比值、细胞大小；ELISA法测定培养细胞上清液中FN的含量；RT-PCR检测各组细胞TGF-β₁mRNA、P²¹mRNA的表达。 结果：（1）高糖培养肾小球系膜细胞出现细胞周期分布异常，G₁期细胞比例增高，G₂期、S期比例下降，RNA/DNA比值增高，以及细胞体积增大；肾康注射液高剂量组可以使细胞周期分布、RNA/DNA比值趋于正常，并能抑制细胞体积增大。（2）高糖培养系膜细胞FN合成及分泌增多，肾康注射液高剂量组能抑制FN的过度合成及分泌。（3）高糖培养系膜细胞TGF-β₁mRNA、P²¹mRNA表达增加，肾康注射液可以抑制TGF-β ImRNA、P²¹mRNA过度表达，高剂量组作用优于苯那普利。 结论：（1）高糖培养肾小球系膜细胞出现细胞周期异常改变，表现为细胞停滞在G₁期，细胞肥大，FN合成及分泌增多；肾康注射液可以改善细胞周期异常改变，促使细胞周期正常运转，肥大减轻，FN异常合成及分泌减少。（2）肾康注射液在转录水平影响系膜细胞TGF-β₁以及P²¹合成，从而促使细胞周期正常运转，可能是肾康注射液调节高糖培养肾小球系膜细胞周期异常的重要机理。