本文研究目的：通过配对研究比较多西紫杉醇+卡铂(DC方案)与顺铂+5-FU(PF方案)在食管癌同期放化疗中的近期疗效、无疾病进展生存率、疾病进展模式差别，及两组方案的治疗毒性表现，探讨放疗联合多西紫杉醇卡铂化疗在食管癌治疗中的可行性，及与经典方案比较的优势。 研究材料与方法： 1、入组标准：选择经我院病理证实的初治食管癌病人，无其他肿瘤病史，年龄18～70岁，KPS≥70，无远处器官转移，治疗前完成食管镜、食管吞钡X线、腹部B超、第4颈椎至第2腰椎连续CT扫描(5mm)，发现有可测量病灶，完成胸部放疗50～66Gy，同期化疗，未参加其他临床试验患者。临床分期参照UICC1997国际食管癌分期标准和Tio等[39]提出的方法和李彩英[40]改进的方法，综合体格检查、CT扫描、腹部B超等结果进行临床分期。 2、研究分组：DC组(治疗组)放疗同期多西紫杉醇+卡铂化疗；PF组(对照组)放疗同期DDP+5-Fu化疗。按治疗组病人情况，从我科2003年6月至2006年1月以PF方案同期化疗的食管癌病人中，依次根据临床分期、TNM分期、食管肿瘤病理、食管病灶长度(综合食管吞钡X线、食管镜观察)等条件，以1：1配对组成对照组。当无法精确配对时，将选择预后因素较佳者组成对照组避免结果有利于DC组。当无法满足所有配对条件时，优先考虑临床分期、N分期和M分期。 3、治疗方法：放射治疗两组技术条件相同，具体为：CT-SIM或3D-CRT设计，2～3野等中心照射，1.8～2.0Gy/次，1次/天，5天/周，连续放疗；GTV剂量54～64Gy，CTV剂量46～60Gy。同期化疗，治疗组多西紫杉醇60mg/m2+卡铂AUC=5，分别于放疗第1周、第4周实行；对照组DDP20mg/m2第1～5天或DDP80mg/m2第1天+5-FU500mg/m2第1～5天或5-FU3.0g/m2持续72小时静脉贯注，分别于放疗第1周、第4周实行。 4、治疗毒性评价：急性毒性评价标准使用CTC2.0版本，晚期放射损伤评价使用RTOG/EORTC晚期放射损伤评价标准。 5、近期疗效评价：分别于放疗结束和放疗结束3个月观察评价近期疗效，使用体格检查、食管吞钡X线，为主要评价手段，如难以确定进一步行食管内镜和/或胸部CT检查，评价标准使用RECIST实体瘤疗效评价标准(2000)。 6、统计方法：使用SPSS11.0版本统计软件进行统计分析。频数资料率的比较使用x2检验，生存率的计算使用Kaplan-miere法，并使用Log-rank法检验有无统计学意义，双侧检验P＜0.05认为有差异有统计学意义。 研究结果： 1、2004年4月至2006年1月，DC组食管癌患者33例，男性27例，女性6例，平均年龄55岁，病理类型鳞癌32例，腺癌1例；临床分期II期2例(6.1％)，Ⅲ期15例(45.5％)，Ⅳ期16例(48.5％)；T22例(6.0％)，T317例(51.5％)，T414例(42.4％)；N01例，N132例；M017例，M116例(48.5％)；肿瘤长度＜5cm7例，5～10cm23例，＞10cm3例。对照PF组食管癌患者33例，男性29例，女性4例；平均年龄54岁；病理类型均为鳞癌，匹配率97.1％；临床分期Ⅱ期2例，Ⅲ期15例，Ⅳ期16例，匹配率100％；N01例，N132例，匹配率100％；M017例，M116例，匹配率100％；T22例(6.0％)，T316例(48.5％)，T415例(45.5％)，匹配率84.8％；肿瘤长度＜5cm6例，5～10cm25例，＞10cm2例，匹配率78.8％。DC组，随访率97.0％，随访时间6.0～22.9个月，中位随访时间7.7个月；PF随访率100.0％，随访时间3.5～25.6个月，中位随访时间9.3个月。 2、近期疗效：放疗结束DC组：CR7例，PR24例，SD2例，PF组：CR8例，PR21例，SD4例，P=0.623；总有效率(CR+PR)DC组93.9.0％，PF组87.9，％，P=0.669。放疗结束3个月：DC组：CR25例，PR7例，PD1例，PF组：CR17例，PR7例，SD2例，PD7例，P=0.046；总有效率(CR+PR)DC组97.0％，PF组72.3％，P=0.013。DC组放疗结束24例PR病人中，18例放疗后3个月达到CR，1例放疗结束后3个月疾病进展；PF组放疗结束21例PR病人中，10例放疗后3个月达到CR，6例放疗结束后3个月疾病进展。 3、DC组1年无疾病进展生存率52.1％，PF组1年无疾病进展生存率36.1％，P=0.103。DC组1年内局部复发或未控6例，远处转移4例；PF组1年内局部复发或未控19例，远处转移5例。1年无局部进展生存率DC组63.6％，PF组36.7％，P=0.005。 4、两组常见的毒性反应为骨髓抑制和胃肠道反应。Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降DC组45.5％vsPF组30.3‰Ⅲ～Ⅳ中性粒细胞减少DC组54.5％vsPF组33.3％。呕吐的发生率DC组45.5％vsPF组63.6％，PF组12.5％出现Ⅲ度放射性食管炎，DC组无Ⅲ度以上放射性食管炎。放射后食管狭窄DC组Ⅰ度2例，Ⅱ度2例；PF组Ⅰ度1例。放射性肺纤维化DC组Ⅰ度4例，PF组Ⅰ度2例。 研究结论： 1、食管癌放疗同期多西紫杉醇加卡铂化疗(docetaxel60mg/m2，CBPAUC=5，Q3w*2)，治疗有效率97.0％，近期疗效完全缓解率75.8％，高于顺铂加氟脲嘧啶(DDP20mg/m2d1-d5orDDP80mg/m2d1，5-FU500mg/m2d1-d5or5-FU3.0g/m2PVIQ3w*2)。DC组放疗结束部分缓解病人75％在放疗结束后3月内达到完全缓解，放疗结束后肿瘤继续缩小比例大于PF组，肿瘤进展比例小于PF组： 2、食管癌DC方案同期放化疗，1年无进展生存率较PF方案高，但无统计学差异，主要表现为局部未控或复发发生例数较少，1年无局部进展生存率明显高于PF组，远处转移发生例数相似，对远期生存影响仍需继续随访观察； 3、DC组病人均顺利完成放疗同期2程化疗，主要治疗急性毒性表现为骨髓抑制和胃肠道反应，白细胞减少和中性粒细胞减少较PF方案明显，在G-CSF支持下可以顺利完成治疗，呕吐和放射性食管炎、咽炎发生率较低，急性放射性肺炎和晚期放射性肺纤维化与PF方案相比无大改变。