该论文综合运用了各种提取分离与纯化技术、各种现代色谱技术对贯叶连翘提取物的制备工艺、贯叶连翘药材和提取物的质量标准和指纹图谱进行了研究,具体内容如下:(1)采用高效液相色谱技术及高效液相色谱-质谱联用技术,选取贯叶连翘提取物中的10个功效成分作为考察指标,综合考察了了该实验室原有提取物制备工艺对各功效成分的富集程度、工艺的批内稳定性、批间稳定性以及抗氧化剂和药材对提取物中各成分的影响.通过上述分析,明确了工艺改进及质量控制的重点和方向.(2)根据1的结果,使用正交实验法、双因素实验法及单因素实验法等,综合使用总金丝桃素含量、总金丝桃素得量、贯叶金丝桃素含量、贯叶金丝桃素得量、总黄酮含量及总黄酮得量作为考察指标,考察了提取温度、抗氧化剂用量、酸沉前浓缩倍数、酸沉pH值及酸沉时间等因素对上述指标的影响,优化了贯叶连翘制取物的制备工艺.(3)制定了贯叶连翘药材和提取物的质量标准.系统地规范了贯叶连翘药材和提取物的质量控制的各项指标:来源、采集加工、制备工艺、性状、鉴别(包括形态鉴别和薄层鉴别)、检查、含量测定(包括色谱条件和系统适用性实验、对照品和供试溶液的制备、测定方法等)、功能与主治,贮藏等,并对提取物的保存条件和保存稳定性进行了初步的研究.在上述工作的基础上,完成了贯叶连翘药材质量标准草案、贯叶连翘药材质量标准起草说明、贯叶连翘提取物质量标准草案和贯叶连翘提取物质量标准起草说明.(4)贯叶连翘提取物指纹图谱的初步研究.采用高效液相色谱技术对贯叶连翘药材和提取物的色谱指纹图谱进行研究,并采用高效液相色谱-质谱技术对贯叶连翘药材和提取物中的成分进行归属.在上述基础上初步确定贯叶连翘药材的特征指纹峰,并选取17个成分作指标,考察了在10批提取物的色谱指纹图谱之间上述17个成分相对保留时间的一致性、相对峰面积的一致性;采用直观分析法对10批贯叶连翘提取物的色谱图作直观比较,考察10批提取物指纹图谱的相似性、主要成分保留时间和峰面积相对比例的一致性;并采用相似度计算软件计算各指纹图谱的相似度.结果表明,所建立的贯叶连翘药材和提取物质量的色谱指纹图谱分析方法具较好的稳定性、重现性和普遍适用性,所建立的贯叶连翘药材和提取物的指纹图谱可为贯叶连翘药材和提取物的质量控制提供更全面的信息.