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目的:评价除湿蠲痹方熏蒸治疗AS临床疗效及安全性,为中医外治法提供科学依据,为患者提供合适的综合治疗方案。方法:收集广州中医药大学第一附属医院风湿专科住院部于2007年8月至2008年3月间收治的64例具有活动性病变的AS病例作为受试对象,全部病例符合1984年美国风湿学会修定的AS诊断标准,脱失4例。60例受试者中。其中男性56例,女性4例,男女比例14:1;年龄12—60岁,平均24.4岁。采用随机对照分成两组,即治疗组(除湿蠲痹方熏洗并口服通痹合剂、塞来昔布组,32例)和对照组(单纯口服通痹合剂、塞来昔布组,32例,脱失4例)。按设计好的临床观察表在治疗前后分别给予评测,并对其评测结果进行比较分析与疗效及安全性评价。采用国际AS评价组(assessment in ankylosingspondylitis,ASAS)推荐的AS疗效评价标准20反应(ASAS20)方案。与基线值相比4个指标(病人总体评价、脊柱痛、患者躯体功能、脊柱炎症(病情活动指数中晨僵的2个参数的平均值),至少有3个改善达到20%,并且绝对分值至少有1分的进步为或者上述4个指标中没能达到20%改善的1项,与基线相比无恶化为疗效满意。不符合满意条件的即为疗效不满意。结果:两组患者治疗前在性别、年龄、中医分型和病情方面比较无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。治疗后,治疗组达到ASAS20为26人,疗效满意率为81.25%;对照组达到ASAS20为17人,疗效满意率为61.71%。经统计学处理,p＜0.05,两组之间具有显著性差异,治疗组疗效满意率优于对照组。除湿蠲痹方熏蒸治疗组在改善AS患者的症状积分、骨骼和肌肉系统活动度、改善实验室指标、提高患者生存质量方面优于对照组或疗效相当。说明除湿蠲痹方熏蒸治疗AS是一种有效的临床治疗方法。两组患者在治疗后未发现明显毒副作用,治疗前后检测血、尿、及肝、肾功能均在正常范围内。患者局部皮肤无出现红疹、水泡、疼痛或瘙痒等。结论:(1)除湿蠲痹方熏蒸治疗能改善AS患者的症状及体征,提高患者的生活质量;(2)除湿蠲痹方熏蒸治疗能改善AS患者的实验室指标,能减轻炎症反应。(3)除湿蠲痹方熏蒸治疗未发现不良反应,具有安全可靠性。