目的:探讨益气养阴中药复方贞芪胶囊对糖尿病(DM)大鼠血糖,24小时尿蛋白,肾脏组织形态学及肾脏中转化生长因子β1(TGF-β1)mRNA表达的影响。方法:高脂饮食喂养后采用脲链佐菌素(STZ)腹腔注射诱发糖尿病大鼠,贞芪胶囊连续灌胃3个月。通过生化指标的测定、分子生物技术及形态学观察,探讨贞芪胶囊对DM大鼠、体重、血糖、24小时尿蛋白、肾脏病理组织形态及肾脏中转化生长因子β1(TGF-β1)mRNA表达的影响。结果:(1)贞芪胶囊能够改善DM大鼠的生存状况。(2)高脂饮食加链脲佐菌素诱导后3个月糖尿病大鼠出现尿蛋白的改变,说明已发生糖尿病肾脏的损害。(3)造模后STZ大鼠血糖与正常对照组相比明显升高,差异有统计学意义(P<0.01)。(4)贞芪胶囊三个剂量组血糖值及尿蛋白值均降低,与模型组相比,差异有统计学意义(P<0.01)。(5)链脲佐菌素诱导后糖尿病大鼠肾脏中转化生长因子β1(TGF-β1)mRNA与正常对照组相比表达升高,差异有统计学意义(P<0.01)。(6)贞芪胶囊组与模型组TGF-β1mRNA水平相比,差异有有统计学意义,表达水平降低(P<0.01),贞芪胶囊可抑制DM大鼠肾脏中转化生长因子β1(TGF-β1)mRNA的表达。(7)贞芪胶囊组与模型组肾小球体积相比差异有有统计学意义,贞芪胶囊组肾小球体积小于模型组(P<0.01)。结论:贞芪胶囊可减少DM大鼠尿蛋白的量,抑制DM大鼠肾脏中转化生长因子β1(TGF-β1)mRNA表达,并减轻肾小球的充血水肿抑制肾小球的肥大,减轻其病变程度、延缓病变发展,对早期糖尿病大鼠肾脏损害有良好的防治作用。同时有一定降低血糖的作用。