目的:观察参蛭通脉软胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)90例的临床疗效及安全性。材料与方法:根据纳入标准,将符合冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的90例患者随机分成试验组、对照组各45例。试验组给予口服参蛭通脉软胶囊,每日三次,每次4粒(0.6g/每粒)饭后口服。对照组给予参蛭通脉软胶囊模拟剂,用法及用量与试验组相同,疗程共为4周。观察患者治疗前后的心绞痛症状、硝酸甘油用量、心电图疗效和中医证候的疗效情况,以及服用本药前后安全性指标的比较,包括:血、尿、便常规,肝功、肾功能、凝血、心电图,和可能出现的一些不良反应。数据结果采用SPSS17.0统计软件分析,等级资料用秩和检验,计数资料用卡方检验,计量资料用t检验,最后得出研究结果。结果:1.疗效性评价:心绞痛症状改善情况:试验组总有效率84.09%,对照组总有效率27.91%,试验组优于对照组(P<0.05);心电图疗效比较:试验组总有效率为56.82%,对照组总有效率为30.23%,试验组优于对照组(P<0.05);中医证候改善情况:试验组总有效率为77.27%,对照组总有效率为27.91%,试验组优于对照组(P<0.05);硝酸甘油停减率:试验组总有效率为77.27%,对照组总有效率为23.26%,试验组优于对照组(P<0.05)。2.安全性评价:本试验过程中未发现不良反应,说明参蛭通脉软胶囊具有良好的安全性。结论:1.参蛭通脉软胶囊能够有效的缓解冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者的心绞痛症状,改善中医证候,改善心电图,减少硝酸甘油的用量。2.参蛭通脉软胶囊是一种有效的治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的中成药。3.参蛭通脉软胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛具有较好的安全性。