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目的:以强直性脊柱炎湿热瘀阻型患者为试验对象,以柳氮磺胺吡啶片作为对照使用药物,采用ASAS工作组制定的ASAS20、BASDAI50标准和中医证候疗效标准,评价以清热除湿、祛瘀通络为组方原则的临床经验方清热通督汤治疗强直性脊柱炎湿热瘀阻型患者的临床疗效。方法:本试验采用随机,阳性药物,平行对照的临床症状评价研究。用药方案:中药试验组:按协定处方加减治疗,每日一剂,水煎300ml,口服,早晚各一次。西药对照组:柳氮磺胺吡啶口服,第一周:0.25g,bid;第二周:0.5g,bid;第三周:0.75,bid;第四周起:1.0g, bid。疗程为6个月。分组方法:根据随机数率表法将纳入病例进行分组,其中试验组30例、对照组30例。疗效观测指标:中医症状及证候、Bath强直性脊柱炎计量学指数(BASMI)包括颈椎旋转,耳屏—墙距等、Bath强直性脊柱炎病情活动指数调查(BADSDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数调查表(BATHFI)、临床体征观测指标及积分:疼痛VAS评分,病人总体评价(PGA)评分、理化检查:血沉(ESR)及C-反应蛋白(CRP)(0周、6周、12周、24周各检查一次)。所有数据均用EXCEL2007管理,数据用SPSS13.0版统计软件进行分析。计量资料采用T检验,所有计量资料均采用X±S(均数±标准差)表示;计数资料采用X2检验;等级资料比较采用Ridit分析;组内检验:治疗前后差值若呈正态分布则采用T检验,治疗前后差值呈非正态分布采用秩和检验。组间检验:试验组治疗前后差值与对照组治疗前后差值若均呈正态分布采用T检验,试验组治疗前后差值与对照组治疗前后差值若存在非正态分布,采用威尔逊检验。P为双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果:试验组30例中临床痊愈0例,显效6例,有效21例,无效3例,总有效率90.00%;对照组30例中临床痊愈制0例,显效1例,有效16例,无效13例,总有效率56.67%。经Ridit分析,两组总有效率有显著差异(p<0.05),显效率比较有统计学差异(P<0.05),试验组明显优于对照组。试验组30例中达到ASAS20/BASDAI50例数27例,未达到者3例,总有效率90.00%;对照组30例达到ASAS20/BASDAI50例数16例,未达到者14例,总有效率53.33%。经Ridit分析,两组有效率有显著差异(p<0.05),试验组优于对照组。结论:清热通督汤对于强直性脊柱炎湿热瘀阻证患者中医临床相关证候、腰椎前屈、侧弯等体征、BASDAI指数、BASFI指数、脊柱疼痛、脊柱炎症、病人的总体评价和血沉、C反应蛋白等实验室指标的改善作用均优于柳氮磺胺吡啶。