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【目的】本课题拟通过结合动物实验及临床观察的方法探讨骆氏益母地黄汤对肾病综合征的肾脏保护作用。 【方法】 1.实验研究 SPF级雄性SD大鼠64只,体重300±20g,随机选取16只作为正常对照组,其余为造模组,造模组予尾静脉一次性注射阿霉素(浓度2mg/ml)7.5mg/kg,正常对照组注射等量生理盐水。将造模后大鼠随即分为模型组n=16,中药组n=16,激素组n=16,于次日实施干预。灌胃第4、8周末随机抽取各组大鼠中的8只,收集血、尿及肾组织标本,检测血清生化、24h尿蛋白定量等指标,肾脏病理行常规光镜及电镜检测。 计量资料用算术均数±标准差( x±s)表示,方差不齐时行数据对数变换,两组以上均数比较采用单因素方差分析,其后进行的两者之间比较应用最小极差分析,使用SPSS13.0统计软件处理,以P<0.05为有显著性差异的标准。 2.临床研究 将我院2010年1月至2010年6月肾病综合征的住院患者,根据纳入标准和排除标准,将入选患者随机分为2组,骆氏益母地黄汤治疗组18例、对照组25例。按照课题设计要求骆氏益母地黄汤治疗组在对照组一般治疗基础上,给予骆氏益母地黄汤汤剂口服,疗程2个月,观察治疗前后患者24h尿蛋白定量、常规生化等指标的变化情况,评估治疗前后的效果。 【结果】 1.实验研究 (1)第4W末,模型组、中药组和激素组大鼠较正常组大鼠24h尿蛋白定量有显著升高(P<0.05),血清ALB有明显下降(P<0.05),血清BUN、Cr无明显差异。 病理变化 光镜:模型组大鼠较正常组可见肾小管管腔扩张,上皮细胞脱落与再生,部分管腔内有蛋白管型,肾间质轻度炎症细胞浸润;中药组和激素组较模型组未见有明显的差异。 电镜:模型组、中药组和激素组均可见程度不同的足突融合。 (2)第8W末,模型组大鼠较正常组大鼠24h尿蛋白定量仍显著升高,血清TP、ALB明显下降,血清BUN、Cr明显升高(P<0.05);中药组和激素组较模型组24h尿蛋白定量明显下降(P<0.05),血清BUN、Cr明显降低(P<0.05);中药组和激素组之间无明显差异。 病理变化 光镜:模型组、中药组和激素组较正常组均有明显病变;中药组和激素组病变明显轻于模型组,PAS染色结果及肾小管损伤半定量评分结果表明,中药组和激素组损伤指数明显低于模型组(P<0.05);中药组和激素组无显著统计学差异。 电镜:模型组、中药组和激素组均可见程度不同的足突融合,中药组和激素组较模型组病变减轻。 2.临床研究 两组治疗后24h尿蛋白定量、血清TP、ALB指标均较治疗前均有明显改善(P<0.05),治疗组较对照组疗效更为显著(P<0.05);两组治疗前后血清BUN、Cr均未见有明显的改变(P<0.05)。 【结论】骆氏益母地黄汤可以降低实验性肾病综合征大鼠的蛋白尿,改善其生化指标及肾脏病理损害,起到肾脏保护作用。在临床应用中,骆氏益母地黄汤亦具有一定的肾脏保护作用。