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背景:女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction,PFD)是各种病因导致的盆底支持薄弱,进而盆腔脏器移位,连锁引发其他盆腔器官的位置和功能异常的疾病。主要包括盆腔器官脱垂(POP)、压力性尿失禁(SUI)、女性性功能障碍(FSD)和粪失禁(FI)。随着人类的寿命延长,人口老龄化日益严重,PFD发病率逐年上升,已成为中老年女性的常见病,有研究显示女性一生中可能因脱垂或尿失禁而接受手术的几率为11.1%,而子宫切除术后阴道穹窿脱垂的患者达到20%~40%[1]。其中POP的治疗有非手术和手术治疗。轻度POP患者首先考虑非手术治疗,手术治疗适用于中重度POP患者及保守治疗无效者。POP手术治疗的历史悠久,种类繁多,既往常用于治疗POP的手术方式是经阴子宫切除、阴道前后壁修补、宫颈截除术及Manchester手术、阴道封闭术等。近年来,随着盆底解剖理论的完善、各种修补网片材料的发明应用及套装器械微创穿刺的盆底重建术的发展,盆底修补和重建手术有了很大的进步。临床上目前用于全盆底重建的术式是Prolift全盆底重建术。
目的:本文对Prolift全盆底重建术在治疗POP中的安全性、疗效和并发症进行初步汇总及分析,并与改良的全盆底重建术进行初步比较。
方法:
1.文献来源:通过网络资源检索Total Prolift的病例资料。数据库包括PubMed、CNKI、万方及CBM,发表年限为2004年1月~2010年12月。PubMed英文检索词为“Prolift、pelvic floor reconstruction、tranvaginal mesh”,所述内容与Total Prolift治疗盆腔器官脱垂有关的文章纳入,去除重复性研究及个案报道等,最终采用其中20篇关于Total Prolift的文献纳入。其中英文文献10篇(含1篇摘要),中文文献10篇。
2.Total Prolift分析指标:患者术前相关指标、术中相关指标、术后相关指标及术后随访疗效。
3.对比术式:通过网络检索5篇国内外关于改良的全盆重建术安全性及疗效的随机对照试验(Randomized Control Trail,RCT)或较大样本病例汇总分析的文献,对其疗效及并发症进行汇总,并与Total Prolift的结果进行对比。
4.分析方法:本文采用描述性汇总分析。因为相关文献的原始数据不可见,缺乏随机对照试验,各文献间术前及术后评估标准不一致,缺乏统计学分析的同质性,无法进行统计学相关指标的比较与分析(如:meta分析),缺乏大样本病例汇总的文献,个别文献病例数较少,使其科学性受到限制。
结果:
结果一、Prolift全盆底重建术治疗POP患者术前一般情况:本文统计16篇文献共659例病例,结果显示POP患者平均年龄53~68岁,平均体重指数21.78~28,平均分娩数2~3,绝经状态占80%~95%。多发于中老年人,其影响因素有肥胖、多产、绝经、既往子宫切除史或POP手术史等。
结果二、POP患者术前POP-Q分度:本文统计9篇文献共计499例病例,结果显示,Ⅱ度17.03%、Ⅲ度57.11%、Ⅳ度25.85%。
结果三、Prolift全盆底重建手术相关指标分析:本文统计18篇文献共计652例病例结果显示Prolift全盆底重建术可在全身麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、硬腰联合及局部麻醉下进行,可单独进行或合并TVH或其他POP手术,平均手术时间55~141min,术中平均出现量49.10~344ml。
结果四、Prolift全盆底重建术治疗POP患者术后相关指标分析:本文统计16篇文献共计528例病例结果显示术后平均保留尿管时间约1~5.6天,术后平均住院天数约3.5~11天。
结果五、Prolift全盆底重建术的安全性分析:本文统计20篇文献共806例病例结果显示术中膀胱损伤率1.98%,直肠损伤率0.25%,出血量>400ml发生率0.87%,盆腔血肿发生率1.24%,围手术期泌尿系感染率2.48%,排尿困难发生率5.33%。近期随访:统计19篇文献共740例病例结果显示网片侵蚀率9.86%,排尿困难发生率1.35%,盆腔疼痛率0.41%,性交不适率为5%,新发UI率为3.65%,腹股沟或会阴区不适率为1.89%。
结果六、Prolift全盆底重建术的疗效分析:本文统计19篇文献共740例病例,采用客观治愈率(术后无新发脱垂或复发脱垂POP-Q≤1度),结果显示Prolift全盆底重建术客观治愈率76%~100%。采用4篇较大样本文献共274例病例结果显示治愈率90%~97.18%。
结果七、改良全盆底重建术的疗效及并发症分析:本文统计结果显示平均手术时间73.95min~95.1min,平均术中出血量90.56ml~150ml,治愈率80%~100%。周围组织损伤率0.2%,盆腔血肿率1.03%,泌尿系感染率1.55%,排尿困难发生率2.06%,网片侵蚀率6.5%,性交不适率0.93%,新发UI率3.82%,盆腔疼痛率0.62%。经过3篇病例对照研究分析,研究结果各不相同,考虑与样本数少、改良术式具体操作不同及术前术中合并因素对结果的影响有关,且各文献均未具体分析术前术中合并因素对手术指标、疗效及并发症的影响。
结论:
1、Prolift全盆底重建术作为治疗重度盆腔器官脱垂的一种新手术方式,与改良的全盆底重建术均为治疗POP的微创有效的手术方式。
2、Prolift全盆底重建术与改良的全盆底重建术在治愈率、复发率、术中术后并发症、网片相关并发症等方面无明显统计学差异,尚有待进一步研究。
3、Prolift全盆底重建术的长期疗效和并发症尚需长期随访进一步研究。