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目的:本课题旨在通过随机、对照临床试验验证括约肌间瘘管结扎术(Ligation ofIntersphincteric Fistula Tract)的安全性及有效性，并观察该术式的有效率及复发率，客观评价其优缺点，进一步深入研究该术式治疗肛瘘的作用机理，拟证明LIFT术式较肛瘘切除术治疗单纯性肛瘘在提高有效率、减少术后并发症及降低治疗费用和治疗周期上具有优势。同时在保证有效性及保护患者生理功能的基础上，确立运用本法治疗单纯性肛瘘的临床适应症、操作技术，为建立LIFT术式的质量控制标准和临床操作路径提供数据。 方法:纳入2015年3月至2016年01月入住上海中医药大学附属岳阳医院肛肠科、符合单纯性肛瘘诊断标准的患者60例，随机分为两组，即试验组（采用LIFT术）和对照组（采用肛瘘切除术），观察患者术后第1、3、7、14天创面疼痛、创面渗出情况并予评分，记录住院天数及住院费用、创面愈合天数、术后恢复正常生活天数，记录术前及术后12周的控便能力积分、肛门直肠测压数据。随访时间为3个月，统计治愈率和复发率。 结果:1.治愈率:LIFT术组治愈29人，复发1人，治愈率96.7％;肛瘘切除术组治愈30人，治愈率100％。两组比较无明显差异(p＞0.05)。2.疼痛积分比较:术后第1、3、7天，差异有统计学意义(p＜0.05);术后第14天疼痛积分比较，差异无统计学意义(p＞0.05)，提示LIFT术较肛瘘切除术在术后短期内减轻患者术后疼痛方面具有优势。3.术后创面渗出积分比较:术后第1、3、7、14天，两组积分比较均有统计学意义(p＜0.05）;4.两组平均愈合天数、恢复正常生活天数、住院天数及住院费用比较(p＜0.05)，差异均有统计学意义，LIFT术组平均时间均少于肛瘘切除术组。5.两组术前控便能力无差异(p＞0.05)，术后12周控便能力有差异(p＜0.05)，术后12周肛门直肠测压静息压及收缩压差值差异均有统计学意义(p＜0.05)。 结论:在单纯性肛瘘的治疗中，LIFT术治疗较肛瘘切除术具有损伤小、术后并发症少等优势。LIFT术临床路径具有规范化的诊治流程，在降低住院费用，缩短住院时间方面优于传统肛瘘切除术。