黄连素合牛磺酸改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的临床试验研究

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目的探讨黄连素合牛磺酸对2型糖尿病患者胰岛素抵抗(IR)和糖脂代谢的影响。方法采用2×2析因分析(完全交叉分组试验设计),一个因素为干预药物:黄连素合牛磺酸(A1)、二甲双胍(A2),另一个因素为观察时间:一个月(B1)、二个月(B2),完全交叉后分四组为:A1B1、A1B2、A2B1、A2B2。将符合入选标准的2型糖尿病患者80例随机等分为以上四组,在饮食控制的同时,分别予以黄连素合牛磺酸、二甲双胍,在一个月、二个月观察两组药物对胰岛素抵抗和糖脂代谢的影响,采用稳态模型法评价胰岛素抵抗。药物用量:黄连素片,0.5g,日三次;牛磺酸胶囊, 1.2g ,日三次;二甲双胍片,0.5g,日三次。在用药前后测身高、体重、腰围、血压,计算体质指数,化验空腹血糖、空腹胰岛素、血脂、糖化血红蛋白(HbA1c),并监测药物安全性指标:血常规、尿常规、肝功能、肾功能。结果黄连素合牛磺酸降低血糖、糖化血红蛋白、TC、LDL、HOMA-IR、升高HOMA-β的作用与二甲双胍相似,降低TG、升高HDL-C的作用优于二甲双胍。结论黄连素合牛磺酸可改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗和显著降低TG、TC、LDL-C,显著升高HDL-C。
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