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目的:观察更年新方加减治疗更年期综合征阴虚火旺型及其兼夹证型阴虚及阳型、阴虚夹痰湿型、阴虚夹瘀血型患者的临床症状及妇科内分泌的改善情况,评价其临床疗效。方法:本研究观察63例阴虚火旺型更年期综合征患者,其中单纯阴虚火旺型18例,治以滋阴益肾、清肝宁心,予更年新方;阴虚及阳型14例,治以滋阴益肾,清肝宁心佐以扶阳,予更年新方加仙茅、仙灵脾等;阴虚夹痰湿型15例,治以滋阴益肾,清肝宁心佐以化痰,予更年新方加陈皮、苍术等;阴虚夹瘀血型16例,治以滋阴益肾,清肝宁心佐以化瘀,予更年新方加红花、五灵脂等。治疗2个疗程。治疗前后临床症状按改良Kupperman评分法各评分一次,并分别测血清E2、FSH、LH一次,观察患者临床症状的改善情况及血清E2、FSH、LH水平的变化情况。并观察临床疗效与年龄、病程、病情程度及疗程的相关性。结果:各组主要症状治疗后改善率均达到80%以上,主要症状评分治疗后明显下降(P<0.01),且四组主要症状改善率比较无显著差异(P>0.05);主要兼症改善率达50%以上,兼症治疗后评分明显下降(P<0.05);四组患者治疗后临床总积分均明显降低(P<0.01)。四组总有效率分别为100%、92.31%、93.75%、93.33%,阴虚火旺组的总有效率高于其他三组(P<0.05)。治疗后患者血清E2有升高趋势,LH及FSH有下降趋势,但均无统计学意义(P>0.05)。疗效相关因素分析:疗效与年龄无明显相关性(P>0.05);病程越短病情越轻疗效越好(P<0.01);疗程越长疗效越好(P<0.01)。结论:更年新方对阴虚火旺及其兼夹证型更年期综合征的临床疗效确切,能显著改善患者的临床症状;能在一定程度上改善患者内分泌紊乱的状态,使其在新的水平上达到平衡。