【摘 要】
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目的：通过观察应用磺达肝癸钠的急性冠脉综合症(ACS)伴糖尿病(DM)患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后48小时内的出血和MACE、30d及180d MACE发生情况,探讨此类患者应用磺达肝
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目的：通过观察应用磺达肝癸钠的急性冠脉综合症(ACS)伴糖尿病(DM)患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后48小时内的出血和MACE、30d及180d MACE发生情况,探讨此类患者应用磺达肝癸钠的有效性与安全性,及安全性是否受肾功能不全的影响。方法：随机连续入选2010年1月至2011年6月入住我院行PCI的ACS伴DM患者156例,按随机双盲法分为依诺肝素组和磺达肝癸钠组。并根据肾小球滤过率(GFR)评估所有入选患者的肾功能水平。参照心肌梗死溶栓治疗临床试验(TIMI)法评估临床出血事件,观察并记录患者PCI后48h内出血及MACE发生率,通过门诊、电话对出院后的患者进行定期随访,记录患者术后30d及180d MACE发生情况。结果：(1)两组患者PCI后48h,30d及180dMACE发生率无统计学差异(48h：7.6%：5.1%,P=0.367；30d：6.4%：3.8%,P=0.717；180d：5.1%：2.6%,P=0.677)。(2)磺达肝癸钠组术后48h轻微出血并发症发生率显著低于依诺肝素组(P=0.008),两组患者小出血并发症发生率比较差异无显著性(P>0.05),且均未发生主要出血并发症。(3)磺达肝癸钠组患者不同肾功能水平的三个亚组间出血并发症的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：(1)磺达肝癸钠组患者PCI后48h、30d及180d MACE发生率与依诺肝素组相似,磺达肝癸钠用于ACS伴DM肾功能不全患者有效。(2)磺达肝癸钠组患者PCI后48h内出血并发症发生率较依诺肝素组显著降低,磺达肝癸钠用于ACS伴DM肾功能不全患者安全性良好。(3)不同肾功能水平的三个亚组间出血并发症及MACE发生率差异无显著性,肾功能不全不影响ACS伴DM患者应用磺达肝癸钠的安全性。
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