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目的:通过随机对照临床试验,观察健脾祛湿药膳治疗肥胖病证患者,中医证候、症状、身体质量指数(BMI)、体重、腰围、臀围、空腹血糖、血脂等指标的影响。方法:采用随机化对照的研究方法,将符合肥胖病、脾虚湿阻证诊断标准的患者,分为治疗组和对照组。对照组采用饮食控制,运动、均衡营养浓汤,每次250g,每日3次,疗程均为3个月。治疗组采用饮食控制、运动、荷叶药膳浓汤,每次250g,每日3次,疗程均为3个月。治疗前后两组分别观察临床症状、体征、舌象、脉象、BMI、体重、腰围、臀围、空腹血糖、血脂的变化。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果:1.文献研究:通过对肥胖病脾虚湿阻及相关药膳文献的研究,探讨了中西医对肥胖病的病因病机,治疗现状和荷叶药膳浓汤治疗肥胖病相关研究,揭示了药膳改善肥胖病,降低脂肪的机理,提出了健脾祛湿药膳是治疗该病的一个有效方法。2.肥胖病临床研究:通过随机对照的临床试验,确诊并最后纳入的肥胖病脾虚湿阻患者70例(治疗组35例,对照组35例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异(P>0.05)有可比性。治疗结果发现:①治疗组治疗后体重显著改善,与治疗前相比有显著差异(P<0.01),与对照组治疗后比较也有明显差异(P<0.01);并且两组治疗前后比较,治疗组与治疗前有显著性差异(P<0.01)对照组身体质量指数(BMI)与治疗前有明显差异。说明加用药膳后,对体重、身体质量指数(BMI)均有明显改善作用。②治疗后,治疗组患者中医临床症状有明显改善,尤其腰膝酸软,浮肿尿少、倦怠乏力等症状较对照组有明显差别(P<0.01)说明本疗法可改善中医临床症状。③治疗组患者治疗后HDL水平升高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);对照组各项血脂指标与治疗前比较没有差异(P>0.05),说明本疗法有明显的升高HDL作用。④治疗组患者治疗后中医临床证候积分有明显改善,显效率为62.85%,有效率为28.57%,总有效率为91.42%提示健脾祛湿药膳对肥胖病脾虚湿阻证有明显的治疗作用。对照组中医证候疗效为显效率20%,有效率54.28%,总有效率74.28%。组间对比表明治疗组中医证候的改善明显优于对照组,经统计学处理,有显著性差别(P<0.01)。⑤治疗组总有效率为85.71%,对照组总有效率为62.85%,经卡方检验,有显著差异(P<0.01),说明健脾祛湿药膳对肥胖病脾虚湿阻具有较好的疗效。结论:从初步临床研究来看,健脾祛湿药膳对肥胖病肾脾虚湿阻具有较好的疗效。药膳营养浓汤结合,既可改善患者的临床症状、体征,又能降低体重,控制身体质量指数(BMI),并有调节HDL的作用,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。