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目的:评价脑出血内、外科治疗的安全性及有效性。方法:遵循循证医学的原则,运用cochrane系统评价的方法,采用计算机检索和手工检索相结合的方法,检索1960年至2008年12月期间MEDLINE,EMBASE,Cochrane图书馆,CNKI等文献资料库,纳入脑出血内、外科治疗的随机对照试验。由2名评价者共同评价所纳入研究的质量,对符合纳入标准的研究采用Rev Man 4.2.2软件进行meta分析。结果:(1)共纳入14个符合要求的RCT研究,共包括脑出血患者3617例。(2)所纳入的研究根据随机方法、分配隐藏、盲法使用三项指标进行研究质量评分,结果为B级10个,C级4个。(3)meta分析结果显示脑出血内、外科治疗患者死亡率的OR值在发病后1个月、3个月、6个月、12个月分别为0.73[0.48,1.13],0.71[0.50,1.02],0.83[0.67,1.03],0.67[0.41,1.10],两组差异无统计学意义(p＞0.05)。(4)随访3个月、6个月时,患者不能独立生活的OR值分别为0.66[0.39,1.11],1.07[0.79,1.43],两组差异无统计学意义(p＞0.05),在发病后12个月时,外科组患者独立生活能力优于内科治疗组,OR值为0.36[0.17,0.76],p＜0.05,有统计学意义。(5)对不同部位脑出血,基底节区脑出血患者外科组生存率高于内科治疗组,OR值为0.55[0.37,0.82],p＜0.05,有统计学意义。而皮层下脑叶出血、丘脑出血患者生存率OR值分别为0.66[0.41,1.06],0.40[0.03,5.15],p＞0.05,两组差异均无统计学意义。(6)脑出血量＞50ml时,内外科治疗患者的生存率,其OR值为0.71[0.21,2.36],两组差异无统计学意义,P＞0.05。(7)入院时意识状况对内、外科治疗组患者生存质量的影响的分析结果显示:对于格拉斯哥昏迷评分在5-8分、9-12分、13-15分的脑出血患者,其OR值分别为1.93[0.78,4.75],0.72[0.44,1.16],0.88[0.58,1.34],两组差异无统计学意义,P＞0.05。结论:现有研究显示:①外科手术与内科治疗相比有提高脑出血患者生存率的趋势,但差异无统计学意义。②外科手术有改善患者日常生活能力的趋势,尤其在发病12个月以后,外科治疗组患者独立生活能力明显优于内科治疗组,有统计学意义。③对于脑叶出血及丘脑出血患者,外科治疗与内科治疗相比,有提高患者生存率的趋势,但差异无统计学意义,对于基底节区出血患者,外科手术能更好提高患者生存率,有统计学意义,深部出血的治疗应首选神经内镜、立体定向、微创穿刺等创伤较小的手术方法。④对于血肿量＞50ml患者,外科治疗与内科治疗相比有提高患者生存率的趋势,但差异无统计学意义。⑤对于重度昏迷患者,外科治疗与内科治疗相比较,不能提高患者生存率,对于轻中度意识障碍患者,外科治疗有提高生存率的趋势,但两组差异无统计学意义。⑥由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性,势必对本研究结果的证据强度,产生一定的影响。期待更多进行高质量的随机双盲对照试验,以提供坚实、可靠的证据。