目的:本研究通过设计随机对照试验,对耳穴刺络放血疗法干预阴虚火旺型不寐患者进行临床疗效及远期疗效评估,为治疗阴虚火旺型不寐患者提供新的临床思路。方法:将68例符合纳入标准的患者及志愿者随机分为耳穴刺络放血组(试验组)和黄连阿胶汤组(对照组),最终共有63例完成本次研究,其中试验组(32例)给予耳穴结节穴及轮4穴刺络放血治疗,每次放血5-10滴,双耳交替进行,每周2次;对照组(31例)给予佛山市中医院中药颗粒制剂黄连阿胶汤颗粒口服,每日2次,早晚各1次,每周连续服用5天。两组均治疗2个疗程(4周),并在治疗结束后4周进行随访,比较两组治疗前后及随访后匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)量表和中医症候积分量表评分情况,并对两组进行疗效评估。结果:1.试验组中不寐患者经治疗后,其PSQI评分均较干预前降低,差异具有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,试验组的PSQI评分中的总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍评分降低程度更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.试验组经治疗后,其不寐患者的阴虚火旺症候评分均较干预前降低,差异具有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,试验组除咽干少津、头晕耳鸣、腰膝酸软3个症候外,其余中医症候积分评分降低程度更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.对试验组不寐患者进行随访调查,其PSQI总分及中医症候积分总分均较前降低,且优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.经治疗后,试验组总有效率为90.63%,对照组总有效率为80.65%,其疗效明显优于对照组,疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:耳穴刺络放血可以明显改善阴虚火旺型不寐患者的睡眠质量,对由阴虚而致相火易动所引起的症状有良好的临床疗效,同时也具有可观的远期效果,该疗法是安全有效的干预方式,值得进一步研究及推广。