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目的:评价中医药治疗肿瘤相关性焦虑、抑郁的临床疗效,为临床中医药治疗肿瘤相关情志疾病提供循证依据。方法:检索以下电子数据库:中国期刊全文数据库(CNKI),维普期刊(VIP),中国生物医学文献数据库(CBM),万方数据库,PubMed。检索时限均从建库至2018年12月底,未对语言及发表情况进行限制。严格按照纳入和排除标准筛选文献,提取相关数据,采用RevMan 5.3软件对总有效率,治疗后抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行合并效应量分析、异质性分析、敏感性分析,发表性偏倚分析,制作森林图和漏斗图,对结果进行展示。结果:经过严格筛选,本研究共纳入29篇文献,包含2510名患者。Meta分析结果显示:13项研究统计了临床总有效率,合并OR=3.11,95%CI[2.21,4.37],P<0.05,提示中医药内服、外治法治疗肿瘤相关性焦虑、抑郁优于单纯使用西药或单纯给予心理治疗,差异具有统计学意义。15项研究记录了治疗后HAMD评分情况,合并MD=-5.53,95%CI[-8.14,-2.92],P<0.05,差异具有统计学意义。10项研究对比了治疗后SDS评分的情况,合并MD=-11.54,95%CI[-16.64,-6.43],P<0.05,差异具有统计学意义。8项研究统计了之治疗后的SAS评分,合并MD=-7.30,95%CI[-11.05,-3.55],P<0.05,差异具有统计学意义。7项研究统计了治疗后HAMA平分的变化,合并MD=-3.69,95%CI[-7.81,0.44],P<0.05,结果没有统计学意义。以上结果表示中医药治疗手段可降低焦虑、抑郁量表评分,改善肿瘤患者的焦虑、抑郁病情。研究还根据不同的中西医治疗手段进行亚组分析,SAS评分与HAMD评分的亚组分析结果结果显示不同的治疗手段可能是异质性的来源。结论:1.中医药治疗肿瘤相关性焦虑、抑郁临床有效,改善焦虑、抑郁评分方面疗效确切。2.中医药治疗肿瘤相关性焦虑、抑郁的治疗方法多样,内治、外治法都可获得良好疗效。3.提示中医药领域需要更多设计严谨的临床随机对照试验。