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目的:七子益肾理冲汤为名老中医肖承惊教授治疗卵巢早衰的经验方。本课题通过观察七子益肾理冲汤对肝肾阴虚型卵巢早衰患者的月经情况、临床症状及血清激素水平的改变情况,评价该方治疗肝肾阴虚型卵巢早衰的临床疗效,以期为肝肾阴虚型卵巢早衰的治疗提供一种行之有效的方法。方法:本研究选择2014年9月至2017年1月就诊于北京中医药大学东直门医院妇科门诊,依据中医辨证分型诊断为肝肾阴虚证的卵巢早衰患者共64例。其中以七子益肾理冲汤治疗的46例作为中药组,未经中药干预而接受克龄蒙治疗的18例作为西药组。中药组服用七子益肾理冲汤治疗,该方药物组成如下:女贞子、桑椹、枸杞子、沙苑子、菟丝子、香附、覆盆子等,每日一剂,水煎温服,早、晚饭后半小时各服用一次,经期不停服;西药组服用克龄蒙(拜耳医药保健有限公司,国药准字J20130006,规格:1mg*21片/盒)激素替代疗法,1片/日,两组患者均连续服药3个月。观察两组患者治疗前及服药3个月后的月经积分情况、临床症状积分及血清卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)的水平改变。结果:1.中药组及西药组患者的临床疗效评定经统计学处理,中药组总有效率为89.13%,西药组总有效率为94.44%,差异有显著性意义(P<0.05),说明两种治疗方法均可有效治疗卵巢早衰,且克龄蒙的临床疗效要优于七子益肾理冲汤。2.中药组与西药组患者的月经周期、经期、经量、经色、经质等评分治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组之间具有齐同可比性。组内比较,中药组患者治疗后的月经周期、经期、经量、经色、经质评分均较治疗前降低,经统计学处理,差异有显著性意义(P<0.05)。西药组患者治疗后的月经周期、经期、经色、经质评分均较治疗前降低,经统计学处理,差异有显著性意义(P<0.05),而西药组患者治疗后的经量评分较治疗前比较,差异无显著性意义(P>0.05)。组间比较,两组治疗后的月经周期、经色评分组间比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);两组治疗后的经期、经量、经质评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在月经周期方面,西药组较中药组更有优势,在月经经色方面,中药组较西药组更显效果,在月经经期、经量、经质方面,两者治疗效果无明显差异。说明七子益肾理冲汤及克龄蒙均可改善卵巢早衰患者的月经情况。3.中药组与西药组患者的头晕耳鸣、腰酸膝软、烘热汗出、五心烦热、失眠多梦、口干咽燥、双目干涩、阴道干涩、大便干燥等临床症状评分治疗前比较,差异无统计学意义(p>0,05),说明两组之间具有齐同可比性;组内比较,中药组患者治疗后的头晕耳鸣、腰酸膝软、烘热汗出、五心烦热、失眠多梦、口干咽燥、双目干涩、阴道干涩、大便干燥等临床症状评分均较治疗前降低,经统计学处理,差异有非常显著性意义(P<0.01),西药组患者治疗后的腰酸膝软、口干咽燥、双目干涩临床症状评分均较治疗前降低,经统计学处理,差异有显著性意义(P<0.05),西药组患者治疗后的五心烦热、大便干燥临床症状评分较治疗前比较,差异无显著性意义(P>0.05),七子益肾理冲汤及克龄蒙均能改善患者临床症状;组间比较,两组治疗后的头晕耳鸣、腰酸膝软、烘热汗出、五心烦热、口干咽燥、双目干涩、阴道干涩、大便干燥等临床症状评分组间比较,差异有非常显著性意义(P<0.01),两组治疗后的失眠多梦评分组间比较,差异有显著性意义(P<0.05),在临床症状方面,中药组七子益肾理冲汤较西药组克龄蒙更显效果。4.中药组与西药组患者的FSH、LH、E2水平同治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组之间具有齐同可比性;组内比较,两组患者治疗后FSH、LH较治疗前明显降低,差异有显著性意义(P<0.05),E2较治疗前升高,差异有显著性意义(P<0.05),说明两种治疗方法均可改善患者血清FSH、LH、E2的水平;组间比较,两组患者治疗后比较,FSH、LH水平差异有显著性意义(P<0.05),两组治疗后的E2含量,差异无显著性意义(P>0.05),西药组在改善血清激素FSH、LH水平方面要优于中药组,在改善E2水平方面,同中药组疗效相当。5.中药组出现药物副作用的有2例(4.35%),西药组出现药物副作用的有6例(33.33%),经统计学分析,差异有非常显著性意义(P<0.01)。可见,在两组患者治疗后出现的药物副作用方面,七子益肾理冲汤更为安全。结论:七子益肾理冲汤治疗肝肾阴虚型卵巢早衰有较好的临床疗效,可改善患者的月经情况,临床症状,调节下丘脑-垂体-卵巢轴,降低FSH、LH水平,升高E2水平。同时,与西药克龄蒙相比,其在临床症状改善方面存在明显优势,在月经情况及血清激素改善方面与西药相比,各有利弊,在药物副作用方面更为安全。