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目的:了解血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的总疗效,比较各种普利药物的有效性、安全性和经济性,以及在器官保护方面是否有差别。 方法:本研究检索了4个主要数据库:Medline(1966-2000);EMBASE(1974-2002);Cochrane library(2001年第4期);CBM(中国生物医学)数据库光盘。确定纳入的研究文献,提取有关信息。 结果:纳入文献的证据级别均为A级,多数是多中心、双盲、安慰剂对照的随机对照试验,部分是Meta-分析。降压疗效及器官保护作用:8种ACEI在有效剂量范围内单一用药对轻、中度原发性高血压均有降压效果,强度依次为:赖诺普利>西拉普利>卡托普利>福辛普利>苯那普利>雷米普利>依那普利>培哚普利。谷/峰比:福辛普利、雷米普利、依那普利、西拉普利、赖诺普利均大于50%。所有ACEI都对慢性心功能不全有益。有研究显示福辛普利治疗慢性心衰比卡托普利更安全。在急性心肌梗塞(AMI)早期和后期应用ACEI,均减少心力衰竭。AMI早期(发病后≤36小时)应用ACEI 4~6周,轻度降低总病死率,每1000病人可挽救6.0人。AMI后期(≥3天)用ACEI长期治疗,平均37个月从1000病人中挽救53人。对非糖尿病人保护肾脏方面,除苯那普利缺乏证据外,ACEI可减少尿蛋白量和延缓肾功损害。除培哚普利外,有证据显示ACEI治疗老年高血压有效且易于耐受。仅培哚普利和依那普利有预防脑卒中的证据。安全性和依从性:ACEI不良反应轻微,除咳嗽副作用外,耐受性良好。主要不良反应有低血压、咳嗽、血清肌酐增高、高血钾、皮疹、味觉改变和白细胞减少,咳嗽最常见。8种药物中,福辛普利咳嗽发生率最少,依那普牙}j发生率最高。在研究中未发现对糖、脂代谢和电解质的影响。在所有副作用发生中,以贝拉普利和卡托普利发生率最高。培味普利、贝拉普利的药物耐受性>卡托普矛l!,福辛普牙l!药物耐受性>依那普利。每日口服一次的ACEI制剂具有更高的依从性。药物经济学:有关文献极少,仅见于雷米普利、依拉普利和赖诺普利。依那普利有3篇针对心衰患者的药物经济学研究,显示依那普利治疗心衰病人经济学效益明确。雷米普利联合非洛地平缓释片是经济的选择。一项小样本研究显示赖诺普利比依那普利节省费用。 结论:大量高质量研究肯定了ACEI制剂的降压效果和对心脏、肾脏、脑等器官的保护作用。8种药物在降压幅度、器官保护方面存在细微差别。除了干咳以外,ACEI类制剂均耐受良好。目前没有确切的证据说明各类ACEI制剂的副作用存在差异。普利类卫生经济学评价的文献极少。