目的:观察调经种子方治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome,PCOS）的有效性与安全性,并探讨其治疗优势,为进一步的应用和研究提供临床依据。方法:本课题通过回顾性的临床观察性研究,收集2019年1月至2020年5月于广州中医药大学第一附属医院诊治的符合纳入标准的肾虚肝郁型PCOS病例267例,根据有无迫切生育要求分为无生育要求组140例和有生育要求组127例,其中无生育要求组观察调经种子方治疗前后月经周期、中医证候评分、体质量指标、血清性激素、糖脂代谢水平、卵巢体积等疗效指标的变化;有生育要求组根据治疗方案不同分为中药组（单纯服用调经种子方）40例、西药组（单纯服用来曲唑）27例和联合组（同时服用调经种子方+来曲唑）60例,观察组内和组间治疗前后疗效指标的差异和治疗期间的排卵及妊娠情况,建立数据库,进行统计与分析,得出结论。结果:1.肾虚肝郁型PCOS病例具有以下临床特征:体重指数（BMI）均值21.34kg/m~2,腰臀比（WHR）均值0.79,促黄体生成素/促卵泡生成素（LH/FSH）均值>2,抗缪勒管激素（AMH）均值8.62ng/ml,胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）均值4.22,多项指标数据的标准差较大。2.肾虚肝郁型PCOS患者中,中心性肥胖者（腹型肥胖）发生胰岛素抵抗的比例高于非中心性肥胖者（P<0.05）,高雄者（具有高雄激素临床或生化表现）发生胰岛素抵抗的比例与非高雄者无明显差异（P>0.05）。3.无生育要求组治疗后月经周期评分、中医证候评分、痤疮评分、多毛评分、BMI、LH/FSH、睾酮（T）、HOMA-IR、血清总胆固醇（TC）、左/右卵巢体积均较治疗前降低,高密度脂蛋白（HDL-C）较治疗前升高,差异有显著统计学意义（P<0.01）;治疗后WHR、雌二醇（E2）、甘油三酯（TG）与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。4.有生育要求组治疗前三组基线情况具有可比性:（1）月经周期评分、中医证候评分:三组治疗后均较治疗前降低,差异有显著统计学意义（P<0.01）。组间治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后比较差异有显著统计学意义（P<0.01）,治疗前后差值比较差异有统计学意义（P<0.05）;进一步两两比较治疗前后差值,联合组大于西药组,差异有统计学意义（P<0.05）,而中药组与西药组比较、中药组与联合组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。（2）LH/FSH、T、HOMA-IR:三组治疗后均较治疗前降低,差异有显著统计学意义（P<0.01）。组间治疗前比较、治疗后比较、治疗前后差值比较差异均无统计学意义（P>0.05）。（3）排卵情况:三组治疗期间成熟卵泡率、排卵期子宫内膜厚度比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组治疗期间优势卵泡大小、周期排卵率比较差异有统计学意义（P<0.05）,进一步两两比较提示西药组大于中药组,联合组大于中药组,差异有统计学意义（P<0.05）,而西药组与联合组比较差异无统计学意义（P>0.05）。（4）妊娠情况:三组治疗期间妊娠率比较差异有统计学意义（P<0.05）,进一步两两比较提示西药组高于中药组,联合组高于中药组,差异有统计学意义（P<0.05）,而西药组与联合组比较差异无统计学意义（P>0.05）。三组早期流产率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1.肾虚肝郁型PCOS患者大多体型中等,但具有中心性肥胖和胰岛素抵抗的倾向,且中心性肥胖与胰岛素抵抗的发生相关,临床及生化表现个体差异较大。2.对于无生育要求的肾虚肝郁型PCOS患者,调经种子方能缩短月经周期,缓解临床症状,改善痤疮和多毛情况,降低体重指数,下调血清LH/FSH、T、TC水平,提高HDL-C水平,并改善胰岛素抵抗,减小卵巢体积,疗效可观。3.对于有生育要求的肾虚肝郁型PCOS患者,三种治疗方案均能有效缩短月经周期、改善临床症状,其中中西药联合治疗的效果优于西药治疗。三种治疗方案均能下调LH/FSH、T、HOMA-IR水平,且干预作用无明显差异。在促进卵泡生长发育、改善排卵、提高妊娠率方面,中西药联合治疗、西药治疗的效果优于中药治疗。综上,调经种子方能有效改善肾虚肝郁型PCOS患者的月经和临床症状,缓解高雄激素体征,调节性激素和糖脂代谢水平,减小卵巢体积;联合西药促排卵治疗可促进卵泡生长发育、改善排卵障碍、提高妊娠率,中西医联合治疗的综合疗效优于单纯中药治疗和单纯西药治疗。