目的：评价“扶正活血法”为主治疗糖尿病足坏疽的临床疗效；通过观察血管内皮——血小板功能及免疫功能指标的变化，为“扶正活血法”为主治疗糖尿病足坏疽提供客观依据；并观察糖尿病足坏疽证候与指标的相关性，初步探讨糖尿病足坏疽中医证候的物质基础。 方法：通过对112例糖尿病足坏疽患者创面愈合情况、常见证候量化及生命质量的观察，评价“扶正活血法”为主治疗糖尿病足坏疽的临床疗效；通过观察患者RBC、Hb、A、ET、NO、TXB2、PGF1α以及T细胞亚群的变化，为“扶正活血法”提供客观依据；并研究糖尿病足坏疽中医辨证分型中的湿热证、血瘀证与指标的相关性，初步探讨证候的物质基础。 结果：(1)112例患者治愈58例，显效12例，好转36例，无效6例，截肢10例，痊愈显效率62.5％，截肢率8.93％；依据坏疽分级分类Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别为36例、63例、5例，其痊愈显效率分别为83.33％、55.56％、20.00％，截肢率分别为0、12.70％、40.00％；其痊愈显效率、截肢率与坏疽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级无关；坏疽Ⅰ级的平均创面愈合率明显优于坏疽Ⅱ级、Ⅲ级(P＜0.05)；而Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级创面平均愈合速度、平均愈合时间两两间均无显著性差异(P＞0.05)。(2)经过“扶正活血法”为主治疗，患者大部分临床症状如口干咽燥、神疲乏力、纳呆、气短、面色不华、头晕目眩、腰酸腿软、便秘、自汗、患肢麻木疼痛、运动障碍、患肢肤色肤温以及坏疽数量、深浅、范围、溃疡表面色泽、新生肉芽组织、新生上皮组织等均有明显改善(p＜0.05)。(3)患者生命质量总分治疗后较治疗前明显改善(P＜0.01)；其中在糖尿病对患者生理、心理以及治疗对患者影响这三个方面，改善较为明显(p＜0.05)；而在糖尿病对社会关系影响方面，治疗前后无显著差异(p＞0.05)。(4)糖尿病足坏疽患者治疗前RBC、Hb、A、CD3+、CD8+均明显低于正常值(P＜0.05)，而ET、TXB2/PGF1α明显高于正常值(P＜0.05)，说明患者存在一定的免疫功能低下、血管内皮——血小板功能异常情况。(5)湿热证、血瘀证患者治疗前RBC、Hb、A、CD3+、CD8+均明显低于正常值(P＜0.05)；而ET、TXB2/PGF1α明显高于正常值(P＜0.05)；并且湿热证患者CD3+、CD4+、RBC、Hb较血瘀证更低(P＜0.05)。 结论：“扶正活血法”为主治疗糖尿病足坏疽有显著疗效。糖尿病足坏疽患者血管内皮——血小板功能异常、免疫功能低下，以“扶正活血法”为主治疗糖尿病足坏疽具有一定的客观依据。同时湿热证及血瘀证与上述指标均密切相关，免疫功能、血管内皮——血小板功能异常为中医证候的物质基础之一。