【摘 要】
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目的:本研究是在本课题组前期回顾性临床研究的基础上,进行的一项前瞻性研究。根据在回顾性研究中筛选出的彩色眼底照相(color fundus photography,CFP)和光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)诊断息肉样脉络膜血管病变(polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)的主要指征及次要指征,在前瞻性研究中验证
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目的:本研究是在本课题组前期回顾性临床研究的基础上,进行的一项前瞻性研究。根据在回顾性研究中筛选出的彩色眼底照相(color fundus photography,CFP)和光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)诊断息肉样脉络膜血管病变(polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)的主要指征及次要指征,在前瞻性研究中验证这些指标的准确性,从而通过无创性多模式成像检查,建立一套完整、实用且准确性高的诊断标准,为临床医生在无吲哚菁绿血管造影(indocyanine green angiography,ICGA)的情况下诊断PCV提供重要依据。方法:于2019年3月1日到2020年12月31日期间,前瞻性入组过往未经诊治、首诊于中国医科大学附属第四医院眼科同一名眼底病医生、50岁以上、患有浆液性或浆液出血性黄斑病变的患者。按照预先制定好的流程,对患者进行CFP和OCT检查,并根据预先设定的主要诊断指征(1.CFP上有切迹的或者出血性色素上皮脱离(pigment epithelial detachment,PED);2.OCT上高耸的PED;3.OCT上有切迹的PED;4.OCT上视网膜色素上皮(retina pigment epithelium,RPE)下方围绕低反射信号的高反射环[1]),对患者是否为PCV或者其他疾病做出初步诊断;然后行ICGA造影,根据EVEREST研究提出的PCV诊断标准进行确定诊断,最终将初步诊断结果与ICGA检查结果相比较,进行统计学分析,得到单独和联合应用预设的CFP和OCT诊断指征诊断PCV的敏感性(sensitivity,SEN)、特异性(specificity,SPE)、阳性预测值(positive predictive value,PPV)、阴性预测值(negative predictive value,NPV)和受试者工作特征曲线下面积(the area under the receiver operating characteristic curve,AUC),从而获得彩色眼底照相(CFP)和光学相干断层扫描(OCT)诊断PCV的准确性。结果:受新冠病毒疫情影响,研究最终前瞻性纳入21位中国患者的21只眼,(男性12人(57.1%)和女性9人(42.9%)),平均年龄(95%置信区间)为68.3(64.8-71.8)岁。在这21只眼中,专家的最终诊断为PCV 14只眼(66.7%),典型新生血管性年龄相关性黄斑变性1只眼(4.8%),其他疾病6只眼(28.5%)。在我们研究的四个主要诊断指征中,CFP上有切迹的或出血性PED这一指征的AUC较低(61.9%),诊断PCV的准确性较低;OCT上有切迹的PED、OCT上高耸的PED和OCT上RPE下方围绕低反射区域的高反射环这3项指征的AUC均为0.8以上,诊断PCV的准确性较高。通过预先设定的4个诊断指征中的至少1个来诊断PCV,具有较高敏感性(100%)、阳性预测值(87.5%)、阴性预测值(100%)和准确性(90.5%),但诊断特异性较低(71.4%)。通过预先设定的4个诊断指征中的至少2个来诊断PCV具有高敏感性(92.9%),高特异性(100%),高阳性预测值(100%)、高阴性预测值(87.5%)和高准确性(95.2%)。增加联合使用的最少指征数,诊断的特异性和阳性预测值仍然较高(均仍为100%),但敏感性、阴性预测值和准确性逐渐下降。结论:通过CFP和OCT诊断PCV具有较高的准确性,在没有ICGA的情况下,可以根据本研究的诊断方案较为准确地诊断PCV:符合4个主要指征(1.CFP上有切迹的或者出血性PED;2.OCT上高耸的PED;3.OCT上有切迹的PED;4.OCT上RPE下方围绕低反射信号的高反射环[1])中的至少2个时,诊断PCV具有95.2%准确性,92.9%敏感性,100%特异性,100%阳性预测值和87.5%的阴性预测值。
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