【摘 要】
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背景:随着免疫学和肿瘤学的交叉渗透和快速发展,免疫治疗改变了许多恶性肿瘤的传统治疗模式。程序性细胞死亡蛋白1（programmed death-1,PD-1）及其配体（PD-1 ligand,PD-L1）抑制剂为主要代表的免疫检查点抑制剂（immmune checkpoint inhibitors,ICIs）为晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者
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背景:随着免疫学和肿瘤学的交叉渗透和快速发展,免疫治疗改变了许多恶性肿瘤的传统治疗模式。程序性细胞死亡蛋白1（programmed death-1,PD-1）及其配体（PD-1 ligand,PD-L1）抑制剂为主要代表的免疫检查点抑制剂（immmune checkpoint inhibitors,ICIs）为晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者提供了新的治疗思路,一定程度上改善了患者的临床症状,延长患者生存时间,但获益并不普遍。肿瘤的发生与机体免疫系统状态密不可分,研究表明细胞因子不仅能反映机体免疫状态还能调节免疫应答,所以监测肿瘤患者免疫治疗过程中细胞因子水平的变化可能对提高免疫治疗疗效有一定的意义。目的:检测肺癌患者在接受ICIs治疗过程中血清中细胞因子水平及其变化,探讨细胞因子对NSCLC患者免疫治疗有疗效预测价值,为临床上肺癌患者的诊疗提供参考。方法:选择2020年7月至2021年10月就诊于国药东风总医院肿瘤科接受卡瑞利珠单抗治疗的晚期非小细胞肺癌的患者40例,另选取35例健康体检者为健康对照组;所有NSCLC患者在接受卡瑞利珠单抗治疗2个周期后按照实体瘤反应评估标准（RECIST）指南1.1版评估疗效;应用流式检测法检测患者不同时期血清中细胞因子IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IFN-γ、TNF-α的水平。利用统计学软件SPSS25.0软件分析患者血清中细胞因子水平及其变化与患者接受免疫治疗疗效及预后的相关性。结果:1.肺癌患者免疫治疗疗效评价:40例NSCLC患者经过卡瑞利珠单抗治疗后疗效达到部分缓解（PR）者7例;病情稳定（SD）者20例和疾病进展（PD）者13例。将PR+SD的患者归为控制组（n=27）,PD的患者则归为进展组（n=13）。2.NSCLC患者的一般资料与免疫治疗疗效的关系:患者年龄、性别、ECOG PS评分、病理类型、分期、有无吸烟史以及是否有脑转移与免疫治疗疗效均无明显相关（P＞0.05）。3.NSCLC组和健康对照组血清中细胞因子水平比较:与健康对照组相比,NSCLC组血清中IL-8、TNF-α的水平升高且差异具有统计学意义（P＜0.05）;其余五项细胞因子:IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ与健康对照组相比表达水平有变化,但统计学上未见显著差异（P＞0.05）。4.肺癌患者血清中细胞因子水平与免疫治疗疗效的相关研究:控制组和进展组患者免疫治疗前血清中初始细胞因子水平均无明显差异（P＞0.05）;经过免疫治疗两个周期后,控制组患者血清中IL-8水平低于进展组,差异有统计学意义（P＜0.05）,其余几项因子IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α水平无显著差异。5.治疗前后两组细胞因子动态变化比较:控制组患者IL-8变化率明显小于进展组,且差异有统计学意义（P＜0.05）。经过logistics回归后证明IL-8水平变化率与卡瑞利珠单抗治疗疗效具有相关性（P＜0.05）,是影响NSCLC患者免疫治疗疗效的独立因素。6.经过绘制ROC曲线,得出ROC曲线下面积（AUC）为0.724＞0.5,说明IL-8变化率对NSCLC患者免疫治疗有一定的疗效预测价值;并得出95%的置信区间为0.549-0.898,约登指数为38.5%,cut-off值为22%。7.IL-8变化率与生存预后的相关研究:后纳入总生存期（overall survival OS）进行生存分析,低变化率组即血清中IL-8变化率低于22%的NSCLC患者OS长。结论:细胞因子与肺癌的发生与发展密切相关,与健康人群相比,NSCLC患者细胞因子水平有一定的变化;在接受PD-1/PD-L1免疫抑制剂治疗过程中,IL-8变化率是影响卡瑞利珠单抗治疗晚期NSCLC患者疗效的独立影响因素;IL-8变化率可能具有一定的疗效预测价值,还与患者的生存预后可能有关,IL-8变化率低于22%的肺癌患者OS更长。
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