目的:本研究旨在观察恩替卡韦联合逍遥散加减治疗e抗原阳性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的有效性、安全性,评估其临床疗效,以便为临床治疗慢性乙型肝炎疾病提供诊疗依据,提高诊治疾病的有效率,扩大其使用率。材料与方法:通过收集并整理e抗原阳性肝郁脾虚型CHB患者的临床病例资料,选择2015年9月至2019年8月就诊于辽宁中医药大学附属医院肝病门诊的117例患者,中医辨证均属肝郁脾虚型,同时6个月内均未使用干扰素或核苷酸类似物抗病毒治疗。在嘱日常合理饮食、运动,注意调节情志等基础治疗之上,对照组仅单一口服指南一线抗病毒药物恩替卡韦分散片,治疗组在对照组的基础上,口服中药汤剂逍遥散加减进行治疗。连续治疗8周。观察并记录患者临床症状及体征、肝功能(ALT、AST、ALB、TBIL、ALP、GGT)、HBV-DNA及HBe Ag。运用SPSS22.0统计学软件对各个数据指标进行统计分析,明确治疗组的治疗方案对e抗原阳性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎疾病治疗的安全性及有效性。结果:1.生化指标:两组患者治疗前肝功能相关指标(ALT、AST、ALB、TBi L、ALP、γ-GGT)数据分析,结果均为P>0.05,差异均无统计学意义,具有可比性;两组治疗前后比较,指标ALT、AST、ALP、GGT差异具有统计学意义(P<0.05),指标ALB、TBi L差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后比较,治疗组和对照组指标ALT、AST差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组指标降低水平明显优于对照组,说明治疗组在降低ALT、AST方面的疗效优于对照组。2.HBV-DNA转阴率:两组治疗8周后,治疗组中有35例乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸转阴,转阴率为57.38%;对照组有28例乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸转阴,转阴率为50%。对照组和治疗组在治疗前后组内进行比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后将两组进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组与对照组在降低乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸方面疗效无明显差异,对于抗病毒治疗均有效。3.HBe Ag转阴率:两组在治疗8周后,治疗组有8例e抗原转阴,转阴率为13.11%;对照组有6例e抗原转阴,转阴率为10.71%。对治疗组和对照组组间进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.中医症候疗效:两组治疗8周后,患者表现的中医症候均有所好转。治疗组中有12例为显效,占19.67%;36例为有效,占59.02%;13为无效,占21.31%;对照组中有5例为显效,占8.93%;19例为有效,占33.93%;32例为无效,占57.14%。两组治疗后中医疗效比较P<0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组和对照组相比较,治疗组中医证候改善更优。结论:1.恩替卡韦联合逍遥散加减治疗方案,对患者改善和恢复患者肝功能疗效显著,能够明显改善肝损伤。2.恩替卡韦联合逍遥散加减治疗方案能够明显改善患者相关临床症状。