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目的:评价德谷胰岛素U100与甘精胰岛素U100治疗2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）的疗效与安全性,探索德谷胰岛素两日1次的疗效、安全性及可行性。方法:收集2019年2月到2020年12月在川北医学院附属医院内分泌科门诊或住院部就诊的符合纳入标准且自愿进入本研究的T2DM患者181例,脱落31例,最终收集150例,包括德谷两日组30例（两日注射1次德谷胰岛素U100,A组）、德谷每日组60例（每日注射1次德谷胰岛素U100,B组）及甘精每日组60例（每日注射1次甘精胰岛素U100,C组）,受试者根据病情联合其他降糖药物,每周进行自我血糖监测（Self-Monitoring Of Blood Glucose,SMBG）,至少测 1 天指尖血糖（空腹和三餐后2小时）以及有低血糖症状且有条件时加测,每周1次电话或网络随访调整治疗方案、收集资料,随访3个月。比较三组受试者的一般资料、血糖、血糖波动、低血糖发生率、体重变化、其他不良事件、胰岛素剂量及注射遗漏情况。采用SPSS23.0、Excel软件进行统计分析,以P＜0.05为差异有统计学意义。结果:1.本研究最终收集150例T2DM患者,男性88例（58.7%）,女性62例（41.3%）,平均年龄（53±11）岁,病程10（5-15）年。2.三组间性别、家族史、高血压、高脂血症、高尿酸血症、冠心病、卒中、心力衰竭、焦虑抑郁状态、肿瘤、转氨酶升高、慢性肾脏病（CKD）、糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病周围神经病变（DPN）、外周动脉疾病（PAD）、糖尿病自主神经病变（DAN）、糖尿病足（DF）、酮症、低血糖事件、其他降糖药物的使用均无统计学差异（P＞0.05）;A组年龄较B、C两组小,差异有统计学意义（P＜0.05）,A组糖尿病病程较B、C两组相对较短,P值接近0.05。3.试验前及试验后,三组间体重、身体质量指数（BMI）、腰围（WC）、腰围身高比（WHtR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、餐后2小时血糖（2 hours plasma glucose,2hPG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、谷酰转肽酶（GGT）、白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、肾小球滤过率（eGFR）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）及血红蛋白（Hb）无统计学差异（P＞0.05）。4.试验后三组间HbA1c达标率相似,差异无统计学意义（P＞0.05）;A、B两组△HbA1c大于C组,差异有统计学意义（P＜0.05）,A、B组△HbA1c差异无统计学意义（P＞0.05）。5.试验前三组间FPG无统计学差异（P＞0.05）;试验后,A、B两组FPG较C组低,差异有统计学意义（P＜0.05）,A、B组FPG无统计学差异（P＞0.05）;B、C组△FPG差异有统计学意义（P＜0.05）,A、B组及A、C组△FPG无统计学差异（P＞0.05）;B、C组空腹血糖变异性（FPG-CV）差异有统计学意义（P＜0.05）,A、B组及A、C组FPG-CV无统计学差异（P＞0.05）。6.试验前及试验后,三组间4点SMBG的血糖均值、血糖水平的标准差（Standard Deviation of Blood Glucose,SDBG）及最大血糖波动幅度（Largest Amplitude of Glycemic Excursions,LAGE）无统计学差异（P＞0.05）;B、C组部分受试者首次注射胰岛素前24小时的8点SMBG的血糖均值、SDBG及LAGE无统计学差异（P＞0.05）,首次注射胰岛素后24小时的血糖均值有统计学差异（P＜0.05）,SDBG及LAGE无统计差异（P＞0.05）,治疗后第10天的血糖均值、SDBG有统计学差异（P＜0.05）,LAGE 无统计差异（P＞0.05）。7.B组总体低血糖及夜间低血糖发生率低于C组,差异有统计学意义（P＜0.05）,A、B及A、C组无统计学差异（P＞0.05）;三组均无严重低血糖事件发生。8.试验结束时,B组体重增加幅度较C组大,差异有统计学意义（P＜0.05）。9.试验期间三组其他不良反应无统计学差异（P＞0.05）,主要观察到上呼吸道感染、注射部位不良反应、消化道反应、双下肢水肿及主要不良心血管事件（Major Adverse Cardiovascular Events,MACE）。10.试验结束时,A组胰岛素每日剂量及总剂量较B、C两组少,差异有统计学意义（P＜0.05）,B、C组无统计学差异（P＞0.05）。11.三组均有胰岛素注射遗漏现象,遗漏次数分别为1～3次以上不等,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.部分T2DM患者德谷胰岛素U100两日1次的疗效及安全性与德谷胰岛素U100、甘精胰岛素U100每日1次相似,有减少注射频率意愿者可考虑试用;2.德谷胰岛素U100降糖效果与甘精胰岛素U100相似,血糖波动可能更小;3.德谷胰岛素U100总体低血糖及夜间低血糖风险低于甘精胰岛素U100。