背景目前大量神经保护剂被应用于临床治疗急性脑梗死。虽然这些神经保护药物在动物实验研究中显示有效,但临床试验结果却常常令人失望。施普善（Cerebrolysin）是猪脑蛋白经酶水解产生的一种治疗药物,可以通过血脑屏障进入脑组织内,直接作用于神经细胞。有关研究证明施普善具有神经营养和神经保护的作用,目前已广泛应用于脑血管病、颅脑外伤、痴呆等多种脑病的治疗,并取得了不错的临床疗效。目的评价施普善治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性,并通过观察其对患者血清钙、镁的影响探讨其作用机制。方法采用随机、双盲安慰剂对照研究。40例急性脑梗死患者随机分为施普善组20例和安慰剂组20例,静脉给药,疗程10天,分别比较入组时及治疗后5、10和30天随访的NIH评分、改良Rankin量表和Barthel指数评分的变化以评价其疗效,并观察不良反应以及入组时与治疗10天时患者血清钙、镁浓度的变化。结果两组患者随访第10及30天时NIH评分均有显著改善（P<0.05或P<0.01）;与安慰剂组比较,施普善治疗组患者NIH评分的改善分值和改善率,除随访第5天时无显著差异外（P>0.05）,随访第10和第30天时均有显著性差异（P均<0.05）;施普善组患者随访第10及30天时Barthel指数评分均有显著改善（P<0.05或P<0.01）,而安慰剂组直到随访第30天时才有明显改善（P<0.05）;与安慰剂组比较,施普善组患者在随访第30天时的Barthel指数评分的改善分值和改善率有显著差异（P<0.05）;在治疗后第30天时,施普善组显效和好转的患者比例分别为25 %和60 %,疗效及总有效率与安慰剂组比较均具有显著性差异（P=0.0416,P=0.041）;在重型患者中,两组随访30天时疗效及总有效率对比差异显著（P=0.0219,P=0.029）;施普善组用药后血清Ca²⁺、Mg²⁺浓度较治疗前显著升高（P=0.006,P=0.014）;而安慰剂组用药前后血清Ca²⁺、Mg²⁺含量均无明显变化（P均>0.05）。两组患者治疗期间均未发生不良反应。结论施普善能够使急性脑梗死患者血清Ca²⁺、Mg²⁺含量有所恢复,对改善患者的神经功能缺损程度和日常生活能力方面有一定作用,且具有较好的安全性。