目的观察及统计分析以益气祛白方为代表方剂之益气活血法治疗进展期白癜风的有效率、安全性，及初步探讨其作用机理和临床意义。方法：采用随机对照的研究方法，将符合纳入标准的进展期白癜风患者63例按随机数字表分为益气祛白方治疗组共31例，以及外用奥能（卤米松乳膏）对照组共32例，观察治疗前后的皮损面积变化，利用经典统计学理论对临床疗效进行系统的刻画及评估。治疗组采用益气祛白方治疗，每日一剂，早晚各一次，口服；对照组给予奥能外涂皮损处，一日两次，早晚各一次。两组连续观察3个月。将皮损面积分值及患者生活质量指数评分（DLQI）作为治疗评价指标。此外，两组在治疗前后分别进行T淋巴细胞亚群检测(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)及甲状腺激素水平测定（FT3、FT4、TSH）。结果益气祛白方组的治疗总有效率为93.55%，愈显率为51.61%；奥能组总有效率为87.5%,愈显率为53.12%。经统计学分析无显著差异（P>0.05)。在缩小皮损面积分值，及改善患者生活质量方面，两组治疗前后均有显著差异，其中又以益气祛白方组优于奥能组。经治疗后两组均能升高CD3、CD4水平，及降低TSH浓度，与治疗前比较有显著差异（P<0.05)。不良反应发生率，益气祛白方组和奥能组分别为3.22%和9.38%，益气祛白方组的不良反应发生率明显低于奥能组。结论根据研究结果，可以推断益气祛白方在治疗进展期白癜风的临床疗效和奥能组相当，但在缩小皮损面积及改善患者生活质量方面，效果优于奥能组。其作用机制可能与免疫调节有关，由升高CD3、CD4水平，降低TSH的浓度等来达到目的。此外，益气祛白方的不良反应发生率低，且疗效确切，具有临床推广及应用价值。