【目的】扶正清利方经过长期的临床运用被证明对中老年女性慢性泌尿道感染具有确定的疗效。本研究运用超高效液相色谱-质谱技术,对慢性泌尿道感染的中老年女性的血液及尿液进行代谢组全谱分析,寻找中老年女性泌尿道感染疾病变化相关的内源性生物标志物。拟通过“扶正清利方”干预UTI,建立对UTI疗效评价的客观、定量科学表达体系,为此类患者治疗提供更加科学合理的治疗方案。【方法】按照入组诊断标准严格选取2018年1月至2019年12月在上海中医药大学附属曙光医院肾病科门诊和住院的泌尿道感染女性患者60例,以随机数字表统计法将其分为2组,其中治疗组30例、对照组30例。对照组患者予基础治疗+宁泌泰胶囊;治疗组患者予基础治疗+扶正清利方;两组疗程均为4周。对所有入组患者的评分、实验室检查结果差异进行采集,包括一般资料、中医主证和次证的变化等进行详细记录;采用SPSS21.0统计软件对数据进行分析,P＜0.05则判定具有统计学意义。液相色谱-质谱联用方法（quid chromatography-massspectro metry,LC/MS）技术经多元化、系统化分析中老年女性UTI患者血清和尿液中糖、脂、氨基酸等小分子代谢产物的变化。【结果】临床研究部分:1、治疗组临床总有效率为77.67%,优于对照组宁泌泰组57.14%(P=0.0001＜0.01。2、治疗组在症状改善指标上优于对照组:尿频急痛（P=0.042＜0.05）,少腹坠胀（P=0.001＜0.01）、腰膝酸软（P=0.000＜0.01）、少气懒言（P=0.000＜0.01）。3、治疗组尿红细胞指标改善明显,有效率为86.67%,疗效优于对照组有效率71.42%（P=0.041＜0.05）。4、尿白细胞疗效分析不存在差异:治疗组在治疗后有效率为63.33%,对照组有效率64.29%(P=0.792＞0.05。5、两组体液免疫分析无明显差异。治疗组治疗后与对照组比较来看Ig A（P=1.335＞0.05）、Ig E（P=0.117＞0.05）、Ig G（P=0.632＞0.05）、Ig M（P=0.492＞0.05）。代谢组学部分:治疗后共有10种尿液代谢物显著改变,包括:茶碱、7-甲基黄嘌呤、葡萄糖酸、脱氧胆酸、胆酸、D-（+）-环丝氨酸、3-甲基黄嘌呤、L-古龙酸盐、黄原醇、1-甲基黄嘌呤,为潜在的治疗生物标记物。扶正清利方对咖啡因代谢、抗坏血酸和醛酸代谢、戊糖和葡萄糖醛酸盐相互转化、戊糖磷酸途径、原代胆汁酸生物合成影响显著。治疗后共找到包括亮氨酸在内的12种血清代谢物在两组间具有显著差异。扶正清利方对嘌呤代谢、氨酰r RNA生物合成等影响显著。【结论】扶正清利方治疗中老年妇女慢性泌尿道感染,中医诊断为劳淋（脾肾气虚、下焦湿热证）具有显著提高临床总有效率、改善此类患者典型症状和典型指标如尿红细胞指标的疗效,明显优于宁泌泰对照组。其安全性较好、尚无明显不良反应。另外扶正清利方对中老年女性慢性泌尿道感染患者药物对代谢通路有调节作用。