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目的慢性支气管炎是临床常见病、多发病,中药制剂通过综合作用治疗慢性支气管炎,具有作用广泛,价格低廉等优点。本课题通过严格的临床试验与已知有效的同类药物进行对照,对清肺止咳口服液治疗慢性支气管炎(中医辨证为风邪化热壅肺证)的临床有效性作出进一步评价。方法1临床资料:所选病例系2007年6月—2008年2月湖北省中医院呼吸内科门诊患者,共80例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,对照组20例。两组患者性别、年龄、病程、病情程度经统计学处理,无显著性差异,具有可比性。2药物用法:治疗组清肺止咳口服液(宁夏多维药业有限公司提供,批号:061023)10ml/次,3次/日,口服;对照组早晚各服先声咳喘宁口服液(南京先声东元制药有限公司生产,批号:060812)10ml/次,2次/日,中午口服清肺止咳口服液安慰剂10ml/次,1次/日。两组治疗时间均为7天.所有试验病例在试验期间,不得合并使用其它任何止咳、平喘、化痰及抗病毒等对急性气管、支气管炎,慢性支气管炎急性发作有治疗作用的药物。同时嘱患者在治疗期间饮食清淡,忌肥甘厚腻及辛辣食物,忌抽烟及饮酒。3疗效观测:两组患者在治疗当日及治疗第3天、第5天、第7天观察症状,进行中医证候、体征评分,治疗前后进行血尿粪常规、肝肾功能(ALT、SCR、BUN),心电图检查。胸透或X光片检查。4统计方法:计数资料用x~2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析。结果1.两组总疗效比较:治疗组基本痊愈18例,显效25例,有效13例,无效4例,总有效率93.00%;对照组基本痊愈4例,显效7例,有效6例,无效3例,总有效率85.00%。经统计学分析,差异无显著性意义(P＞0.05),治疗组疗效等同于对照组。2.两组中医证候疗效比较:治疗组基本痊愈18例,显效26例,有效13例,无效3例,总有效率95.00%;对照组基本痊愈4例,显效9例,有效4例,无效3例,总有效率85.00%。经统计学分析,差异有显著性意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组。3.两组治疗后主要症状疗效比较:两组治疗后咳嗽、咯痰症状明显改善记分经统计学分析差异无显著性(P＞0.05)。4.不良反应及毒副作用:治疗组和对照组在临床试验期间,均未出现明显不良反应及毒副作用.两组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、粪常规、心电图均无显著性差异(P＞0.05),表明清肺止咳口服液在治疗慢性支气管炎急性发作(风邪化热壅肺型咳嗽)过程中无明显毒副作用,安全可靠。结论观察结果清肺止咳口服液治疗慢性支气管炎急性发作(风邪化热壅肺型咳嗽),具有宣肺泄热、止咳平喘功效,在总疗效率上与对照组无统计学差异,对咳嗽、咳痰或伴喘息症状具有较好的治疗效果。在改善咳痰症状上明显优于对照组,而且安全性检测和对照组无明显差异,均无明显毒副作用和不良反应。