基于生物效价-多成分溶出度整合的复方鳖甲软肝片质量评价技术研究

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中药固体制剂是我国传统中医药的瑰宝,有着数千年的广泛临床运用历史,但是由于在中药制剂发展初期基础薄弱,质量评价技术落后,中药固体制剂的现代化面临重大挑战。目前按《中国药典》规定,一般是选择一种或几种指标成分进行化学定性鉴别与含量检测来控制其质量。化学药品成分结构清楚,药效明确,含量测定基本可以有效控制其安全性和有效性,但是对于中医理论指导下应用的中药复方制剂,一种或几种成分含量测定不能全面评价整体药效。因此,加强中药固体制剂质量控制研究是中药制剂能走向国际的重大课题。溶出度检测可以检测中药固
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