医疗器械作为关乎人民生命健康的特殊产品，其生产过程能否保证质量一直是社会关注的焦点和热点。随着医疗器械产业的不断发展，医疗器械生产企业数量急剧上升，监督管理部门面临的医疗器械监督管理任务仍是相当艰巨的。　　 本文通过对北京市无菌医疗器械生产现状展开分析，对监督对象的独特属性加以阐述，汇总分析日常监督管理中存在的问题，提出监管新思路。阐述了加强第三方监管的重要作用，构建了分类监管和目标导向型监管新模式，为完善北京市无菌医疗器械日常监督管理工作提供了参考。　　 本文第1章介绍了北京市无菌医疗器械生产日常监督管理的相关背景知识；第2章阐述了北京市无菌医疗器械生产现状；第3章分析了北京市无菌医疗器械生产日常监管存在的问题；第4章重点论述了第三方监管在北京市无菌医疗器械日常监管中的作用及实施第三方监管的主要内容，并且构建了分类监管和目标导向型监管新模式，探讨了对北京市无菌医疗器械日常监管的作用，展开了实施分类监管和目标导向型监管模式的主要内容。第5章对日常监督从政策、人员和技术保障需求方面提出了建议。　　 本文的相关研究是适应新形势下医疗器械监管工作的需要，是细化和深化医疗器械分类监管思路的有益尝试。