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目的:观察加味补中汤治疗晚期肺脾气虚型肺癌癌因性疲乏CRF(Cancer-related fatigue)的临床疗效和安全性,及其对肺癌患者CRF和血清炎症因子IL-6的影响,分析肺癌CRF与血清炎症因子IL-6水平之间的相关性,并试从中医“阳气亏虚”角度初步探讨“疲乏”与“炎性微环境”之间的内在机制。方法:将符合纳入标准的晚期肺癌CRF(中医肺脾气虚证)患者72例,用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各36例。治疗组予:基础治疗+口服加味补中汤(由云南省中医医院中药房煎药机煎药提供口服汤药,150ml/袋,1袋/次,3次/日,饭后温服)。对照组予:基础治疗+胸腺五肽注射液肌肉注射(北京市燕京药业有限公司生产;规格:1mg;用法:1mg im qd)。7天为1疗程,共观察2个疗程。分别在治疗1疗程和2疗程后评估两组患者的疲乏状况、中医证候评分、BFI评分、Piper评分、KPS评分、IL-6水平及安全性指标的变化情况。结果:治疗前后,两组患者的疲乏状况、中医证候评分、BFI评分、Piper评分、KPS评分、IL-6水平及安全性指标比较结果如下:1.中医证候评分组内比较:治疗组:1疗程后,少食、乏力、气短、自汗、便溏症状较治疗前有好转(P<0.05),而腹胀与治疗前比较无显著改善(P>0.05);2疗程后与治疗前相比,上述症状均明显改善(P<0.05)。对照组:1疗程后,乏力、气短、自汗较治疗前改善(P<0.05),而腹胀、少食、便溏与治疗前比较无显著改善(P>0.05);2疗程后与治疗前比较,上述症状均明显改善(P<0.05)。2疗程后的组间比较:治疗组在缓解气短、乏力、便溏、少食、自汗症状上优于对照组(P<0.05);在改善腹胀症状上2组疗效相近(P>0.05)。2疗程后有效率对比:治疗组为88.89%,对照组为69.44%,治疗组占优(P<0.05)。2.Piper评分组内对比:治疗组:1疗程后、2疗程后与治疗前比,评分均显著下降,说明疲乏状况均有显著改善(P<0.05)。对照组:1疗程后与治疗前相比,评分无显著变化,说明疲乏状况无显著改善(P>0.05);2程治疗后,与治疗前比较,Piper评分显著下降,说明疲乏症状得以缓解(P<0.05)。2疗程后的组间比较:治疗组占优(P<0.05)。有效率比较:治疗组86.11%,对照组66.67%,治疗组占优(P<0.05)。3.BFI评分组内比较:治疗组:1疗程后、2疗程后与治疗前比,积分均显著下降(P<0.05)。对照组:1疗程后与治疗前比,BFI总积分无显著变化(P>0.05);2疗程后总积分较治疗前明显减低(P<0.05)。2疗程后的组间比较:治疗组占优(P<0.05)。4.KPS评分组内比较:治疗组:1疗程后、2疗程后与治疗前比,积分均明显升高(P<0.05)。对照组:1疗程后与治疗前比,积分升高不明显(P>0.05);2疗程后与治疗前比,评分明显升高(P<0.05)。2疗程后组间比较:治疗组占优(P<0.05)。5.IL-6水平组内比较:治疗组:与治疗前比,1疗程后IL-6无明显降低(P>0.05);2疗程后IL-6明显降低(P<0.05)。对照组:1疗程和2疗程后分别与治疗前比,IL-6均无明显变化(P>0.05)。2疗程后组间比较:在降低IL-6上治疗组占优(P<0.05)。6.癌因性疲乏的相关性分析晚期肺癌患者的疲乏程度与IL-6水平、年龄、肺癌分期呈强度正相关性。7.安全性指标两组患者治疗前后的各项安全指标均在正常范围内P>0.05),未出现严重不良反应。结论:1.加味补中汤能显著改善晚期肺脾气虚型肺癌患者CRF,且安全性高;2.加味补中汤能有效降低肺癌CRF患者的IL-6水平;3.晚期肺癌患者疲乏程度与炎症因子IL-6水平呈正相关性,即IL-6水平越高者,疲乏程度越严重;4.加味补中汤改善CRF可能与降低炎症因子IL-6水平有关,其内在机制可能存在阻断或延缓“炎症-癌因性疲乏”转化进程,改善“炎性内环境”有关。