目的：探究益心定悸汤对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的临床疗效及其安全性。方法：严格按照纳入标准及排除标准,选取四川省中医院心血管科住院部及门诊部收治的冠心病室性早搏(气阴两虚型)患者60例,采用随机(抽签法)对照临床试验(randomized controlled clinical trials, RCT)方法分为对照组A组(心律平片组)30例；试验组B组(益心定悸汤组)30例。分别治疗4周后,观察临床疗效及安全性相关指标,包括室性早搏次数疗效、室性早搏等级分级疗效、单项中医证候疗效、中医症候总疗效及整体疗效、药物的安全性。采用SPSS17.0进行统计学分析。结果：心律平、益心定悸汤对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的整体疗效有效率分别为93.3%、96.7%；对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的早搏次数分别由9771.8±6085.1次/天和8880.8±4514.6次/天降至2804.7±3039.4次/天和2621.5±2900.8次/天；对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的早搏分级组成由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳa级：0/16/10/4例和0/17/9/4例改善为15/10/4/1例和5/20/2/3例；对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的单项中医证候,心悸、胸闷或气短；乏力；头晕；口干、盗汗、五心烦热；失眠；面色、神情有效率分别为53.3%；45.8%；52.4%；52.4%；55.6%；46.7%和93.3%;95.7%；90.5%;95.8%;84.4%;86.7%；对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的中医总疗效的总有效率分别为66.7%和93.3%；两组试验对受试者心率无明显不良影响,二者均为发现明显不良反应及不良事件。结论：益心定悸汤在临床治疗冠心病室性早搏(气阴两虚型)的有效性得到初步证实；心律平、益心定悸汤对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的整体疗效、早搏次数控制有明显疗效,二者比较无明显差异；心律平、益心定悸汤对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的室性早搏分级有疗效,且心律平明显优于益心定悸汤；益心定悸汤对冠心病室性早搏(气阴两虚型)的中医单项及整体症候疗效显著且明显优于心律平。