大黄是传统常用中药材品种之一,2010版《中国药典》收载本品来源于蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄R. tanguticum Maxim和药用大黄R. officinale Baill.,以根及根茎入药。据《中国植物志》等文献记载,大黄属(Rheum)植物在我国有39种2变种。对于“大黄”的质量标准,2010版《中国药典》中以5种葸醌类成分作为含量测定指标成分,规定大黄中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸和芦荟大黄素的总量不得低于1.5%。但对大黄泻下的主要成分番泻苷类化合物,并未作明确的含量要求规定。由于番泻苷类成分是大黄泻下的主要成分,日本和韩国均将该类化合物作为大黄含量测定的特征性成分。大黄为我国传统的大宗出口药材之一,我国现有的大黄质量标准与国际标准的不一致显然不利于大黄药材的出口和经济效益。为进一步完善大黄的质量标准,更为客观地评价和控制大黄药材的质量,促进大黄质量标准与国际标准接轨,本研究在《中国药典》现规定的大黄质量标准的基础上,借鉴国外对大黄的质量评价,增加了2种番泻苷成分为含测指标,研究建立了其含量测定方法,对共48批市场商品药材大黄及自采大黄药材进行了含量测定,提出了大黄的更为科学客观的质量标准草案。本研究取得了如下成果：1.建立了在同一色谱条件下同时测定大黄中番泻苷A和番泻苷B二种成分的HPLC含量测定方法。经方法学考察,该方法分离度好、稳定可靠、实用,为大黄的质量控制提供了良好的方法。2.采用上述方法对共计48批市场大黄商品药材及自采样品中的番泻苷A和番泻苷B二种成分进行了含量测定,通过对含量测定结果的统计分析,提出了较合理的含量限量指标。3、提出了大黄药材新的质量标准草案及起草说明。