目的：观察通降胃灵Ⅱ号片治疗中医辨证属于脾胃虚寒、气虚血瘀型慢性萎缩性胃炎(CAG)的临床疗效，通过临床试验研究通降胃灵Ⅱ号片治疗CAG的机制，以及对患者实验室相关指标的影响，为临床使用提供理论依据。方法：1、来自荆州市中医医院2002年3月至2006年10月消化内科门诊及住院病例，所有病例均经胃镜及病理检查确诊，且符合中医辨证为脾胃虚寒、气虚血瘀型，共124例，采用随机方法将其分为两组：中药治疗组64例，西药对照组60例，两组患者在性别、年龄、病程、胃腺体萎缩、伴有IM及ATP、HP感染情况均无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗组给予中药通降胃灵Ⅱ号片，该方为导师经验方(方药组成：肉桂、黄芪、丹参、陈皮、细辛、茯苓、金不换、乌贼骨、浙贝)，每次4片，每日3次，餐前服用：对照组给予维霉素片，每次5片(1g)，每日3次，餐前服用。两组均以3个月为一疗程，连续服药2个疗程。3、两组在治疗过程中分别进行安全性观察(一般体检项目、血尿粪常规每月检查1次，心、肝、肾功能检查治疗前后各1次)以及疗效性观察(症状和体症、胃镜检查、病理检查、HP抑杀率)。4、数据应用SPSS统计软件进行分析，计数资料采用X~2检验，计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。结果：1、本方能明显改善慢性萎缩性胃炎患者临床症状，与对照组比较具有统计学差异(P＜0.05)。2、本方对慢性萎缩性胃炎患者胃镜有显著影响，治疗组总有效率为75.0％，对照组总有效率为33.3％，两组比较具有非常显著统计学差异(P＜0.01)。3、本方对慢性萎缩性胃炎患者腺体萎缩及IM有明显改善作用，与对照组比较具有统计学差异(P＜0.05)。4、本方对HP抑杀总有效率为82.2％，对照组总有效率为29.3％，两组比较具有非常显著统计学差异(P＜0.01)。结论：本次临床试验结果表明，通降胃灵Ⅱ号片治疗中医辨证属于脾胃虚寒、气虚血瘀型的慢性萎缩性胃炎疗效确切。既能有效控制慢性萎缩性胃炎的临床症状，又能对慢性萎缩性胃炎的实验室相关指标有明显改善作用。在服药过程中，对肝肾功能及血尿粪常规等无明显影响，无不良反应，是一种安全药物，发挥了中医药的优势，值得推广。