目的：膝骨关节炎(KOA Knee Osteoarthritis)是发生于膝关节的一种慢性、退行性骨关节疾病,是骨科临床的常见病。KOA的主要临床表现为疼痛、肿胀,并多伴虽有关节僵硬、变形及活动受限等表现,严重者导致关节功能障碍甚至残疾,严重影响患者的生存质量。对KOA的治疗目标主要集中在1、缓解疼痛2、改善功能3、延缓软骨退化避免或减少畸形。水针刀治疗KOA在临床上已得到一定应用,据文献报道取得了较好的临床疗效,可有效缓解疼痛并改善关节功能。水针刀疗法集针刺、注射和针刀疗法之优势,将药物与针刀结合在一起。既可起到活血疏筋,又有松解粘连改善应力不匀,并还可通过药物达到消炎等作用。中医治疗虽短期疗效较好,但由于缺乏临床统一的疗效评判标准,且临床报道缺少严谨的科研设计与统计学处理从而缺乏说服力。本研究通过使用水针刀治疗KOA,并观察VAS评分、Lequesne膝骨关节炎严重程度指数(ISOA index of severity for osteoarthritis of hip and knee)等相关指标,以探讨评价水针刀治疗膝骨关节炎的临床疗效研究方法：本试验为临床多中心试验,三所临床医院分别收录符合纳入标准患者30例,本试验共收录患者90例。各组患者皆由了解标准操作规程的主治及以上医师按统一方法进行治疗,每周两次,共治疗两周。分别于治疗开始第一天及治疗结束两天内记录VAS评分、ISOA指数(ISOA index of severity for osteoarthritis of hip and knee)两项观察指标。并根据患者的各项观测指标数据进行统计分析,评价水针刀治疗膝骨关节炎的临床疗效。采用excel 2003表录入数据,spss20.0软件对数据处理分析。计量资料采用均数±标准差进行统计描述,前后对比采用t检验进行比较,P值≤0.05被认为有统计学意义。结果：治疗前后相关指标比较：各组治疗后VAS疼痛评分及ISOA指数均显著下降,与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),表明患者于各临床试验中心经水针刀治疗后疗效显著。将三所临床试验中心数据统一分析后显示,本次试验治疗后VAS疼痛评分及ISOA指数均显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明本试验中患者经水针刀治疗后疗效显著。将ISOA指数拆分为日常生活疼痛、步行距离(步行能力)、日常活动能力三部分评分。见各组治疗后数据及本试验治疗后数据,三部分评分均显著下降。与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明水针刀治疗在步行能力、日常活动能力、日常生活疼痛这三方面都有显著治疗作用。依据ISOA严重程度分级标准,将本试验患者分为中、重、很重、极重四组。见各严重程度分组治疗后评分均显著下降。与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。根据疗效评价标准,包头组总有效率100%,广州组总有效率100%,温州组总有效率93%,本试验总有效率97%。本试验各临床试验中心患者均未见不良事件。结论：本研究结果表明,运用水针刀治疗KOA能显著缓解患者膝关节疼痛症状,一定程度上改善膝关节功能,其中包括步行能力的改善及日常活动功能的改善。是临床改善膝骨关节炎疼痛症状及功能的安全有效的方法。