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目的通过探讨Fibro Touch瞬时弹性成像技术诊断乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)患者肝纤维化程度的敏感性和特异性,并观察不同丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)水平对于Fibro Touch(FT)无创诊断肝纤维化期及肝硬化期肝脏硬度准确性的影响。从而进一步明确Fibro Touch瞬时弹性成像检测仪无创诊断慢性HBV患者肝脏纤维化程度的临床应用价值。方法选择2014年3月~2015年9月在安徽医科大学第二附属医院肝病科住院接受经肝脏穿刺病理诊断的慢性HBV感染者187例。所有患者经Fibro Touch检测肝脏硬度值(liver stiffness measurement,LSM),同时检测患者血常规、肝功能和乙肝五项定量等血清学指标。以肝穿病理结果作为金标准,绘制LSM受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线,计算ROC曲线下面积(area unde r the receiver operating characteristic curve,AUROC)、95%置信区间(95%confide nce interval,95%CI)、灵敏度(specificity,Se)、特异度(sensitivity,Sp)、阳性预测值(positive predictive value,PPV)、阴性预测值(negative predictive value,NPV)和符合率等,以明确Fibro Touch无创诊断慢性HBV感染患者肝纤维化程度的临床价值。另外,进一步选择ALT<2倍正常值的患者病例145例,以上述同样方法进行统计学计算。对比两组结果,评价ALT水平对Fibro Touch无创诊断慢性HBV感染者不同肝纤维化程度(即显著肝纤维化组,严重肝纤维化组,肝硬化组)的影响。结果1.LSM随着肝纤维化程度的加重而增加,与肝纤维化分期呈正相关(rs=0.678,P<0.01)。2.LSM与谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、γ-谷氨酰转肽酶(glutamic acid transpeptidase,GGT)、血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、血小板(platelet,PLT)和乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBs Ag)水平均有一定的相关性(P<0.05)。3.在不排除ALT≥2×正常上限(upper limit of normal,ULN)的病例组中,Fibro Touch诊断慢性HBV感染者显著肝纤维化期(≥S2期)、严重肝纤维化期(≥S3期)和肝硬化期(S4期)的AUROC分别为0.815、0.884、0.920;对应的最佳截断值分别为7.55 k Pa、10.15 k Pa、15.25 k Pa;灵敏度分别是79.2%、83.3%、90.5%;特异度分别为74.7%、87.2%、89.2%;符合率分别为77.0%、86.1%、89.3%。在ALT<2×ULN的病例组中,Fibro Touch诊断慢性HBV感染者显著肝纤维化期(≥S2期)、严重肝纤维化期(≥S3期)和肝硬化期(S4期)的AUROC分别为0.829、0.899、0.963;对应的最佳截断值分别为7.55 k Pa、10.10 k Pa、15.25 k Pa;灵敏度分别是79.4%、83.5%、93.3%;特异度分别为77.8%、89.6%、91.6%;符合率分别为78.5%、86.0%、91.9%。其中灵敏度和特异度与全部患者组相比无显著差异。结论Fibro Touch无创诊断慢性HBV感染患者肝脏纤维化程度具有非常好的灵敏度和特异度,ALT水平对Fibro Touch无创诊断的准确性可能无显著影响。且其操作简单、安全无创,可以让大部分慢性HBV感染患者避免肝穿刺活检的需要,值得临床上进一步推广。