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目的:1比较针刺配合康复训练与单纯康复训练治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效。2形成标准化针灸治疗卒中后吞咽障碍的诊疗方案,提高其应用率、规范率与达标率。3建立有效易行的针灸治疗卒中后吞咽障碍技术的推广应用模式。4为评价、推广应用提供循证医学证据。方法:本研究10个中心共选取339例脑卒中后发生吞咽障碍的患者,随机分为试验组168例,对照组171例;治疗组和对照组各脱落7例。对照组给予常规治疗(神经内科常规治疗方法及康复训练),治疗组给予常规治疗配合针刺治疗(包括点刺放血、体针、电针治疗)。穴取风池、风府、百劳、廉泉、夹廉泉、金津、玉液、合谷、太冲、通里。分别在入组当天、第14天、第28天、第42天及第60天进行评估,治疗结束后3个月随访。采用洼田饮水试验、藤岛一郎吞咽障碍评价标准进行吞咽功能疗效评估,根据患者血常规及胸片评估肺部感染情况,根据不良事件发生率评估安全性,治疗结束后根据医疗费用评估卫生经济学。结果:1疗效评价治疗结束试验组的痊愈率为FAS52.4%.PPS54.7%,有效率为FAS92.3%、PPS94.4%,对照组的痊愈率为FAS42.1%、PPS43.9%,有效率为FAS87.1%, PPS89.6%.两组进行CMH卡方检验:两组间痊愈率具有显著统计学差异(FAS P=0.008, PPS P=0.017),而两组间有效率无统计学差异(FAS P=0.1014, PPS P=0.0710)。随访3个月试两组进行CMH卡方检验:FAS及PPS试验组和对照组间有效率无统计学差异(P>0.05)。2两组治疗误吸和肺部感染控制情况比较在FAS和PPS数据集中两组间研究过程中发生误吸或肺部感染的情况无统计学差异(P>0.05),治疗结束误吸或肺部感染的痊愈情况无统计学差异(P>0.05)。3治愈时间比较FAS和PPS:试验组的中位治愈时间为28天,对照组为29天,两组间经Log-rank检验有统计学差异(P<0.05)。4卫生经济学指标两组间10个中心治疗费用(按照每人每天收费计算)差异比较均无统计学差异(P>0.05)。5安全性分析两组间不良事件发生率无统计学差异(P>0.05)。其中试验组有2例发生复发,1例发生死亡,对照组有1例复发,1例死亡。结论:1针灸治疗卒中后吞咽障碍较单纯康复治疗痊愈率高。2针灸治疗卒中后吞咽障碍较单纯康复治疗达到痊愈的时间短。3针灸治疗卒中后吞咽障碍长期随访后疗效评价无变化。4针灸治疗卒中后吞咽障碍没有增加患者误吸或肺部感染风险。5针灸治疗卒中后吞咽障碍是安全的,没有增加患者的经济负担。