灵通胶囊新药药学研究

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灵通胶囊是由延胡索、乳香、没药、五灵脂、吴茱萸等制备而得,临床上用于治疗痛经。   通过溶剂、剂型的选择以及正交实验的方法,确定了灵通胶囊提取工艺。结合复方提取物干燥粉末易吸湿的特性,又对灵通胶囊加入不同种辅料的干燥粉体进行了研究,将药材组方提取后的浸膏加入微晶纤维,通过休止角、粒径分布、吸湿速率等指标进行考察确定灵通胶囊的成型工艺。在此基础上对成品进行了质量标准研究,并且建立了药材的薄层鉴别方法和药材成分含量的测定方法,以保证成品的质量。采用高效液相色谱方法,测定了灵通胶囊中的吴茱萸碱、吴茱萸次碱、延胡索乙素的含量。灵通胶囊的中试实验结果表明:该制备工艺稳定可行,质量标准所建立的方法能较好控制本品的质量。
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