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[研究背景]肺癌在世界范围内是发生率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,每年大约新诊断140万例,死亡大约120万例。小细胞肺癌(SCLC)占肺癌患者的20%左右,由于其生长速度快、高度侵袭性及对化疗敏感的的生物学特性,全身化疗是其主要的治疗手段。但常规剂量化疗,缓解期通常不持久(中位缓解期多为6至8个月),且高达95%的患者最终将因疾病复发或转移而死亡。现有许多关于自体外周血干细胞移植(即自体外周血干细胞支持下的大剂量化疗(APBSCT+HDC))治疗SCLC的临床试验,但疗效及安全性仍存在争议。[目的]系统评价自体外周血干细胞移植(即自体外周血干细胞支持下大剂量化疗)治疗小细胞肺癌的临床疗效及安全性。[方法]计算机检索MEDLINE (1970-2012.1)、EMBASE (1980-2012.1)、 Sciencedirect (1980-2012.1)、Cochrane图书馆(2011年第3期)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)(更新至2011年12月)、中国生物医学文献服务系统(CBM)(更新至2011年12月)和万方数据库(更新至2011年12月)。并手工检索相关领域的杂志,包括杂志、会议论文集、学位论文汇编等,并用Google等搜索方法在互联网上查找相关文献,追查已纳入研究的所有参考文献。根据标准纳入APBSCT+HDC治疗SCLC的随机对照试验(RCT),评价纳入研究的方法学质量并进行资料提取后,采用RevMan5.0软件及Fisher’s合并p值的方法进行Meta分析。[结果]纳入707例小细胞肺癌患者,共6个研究,所有研究均表明采用了随机的方法,所有研究均未表明采用了盲法。分析结果显示,在疗效方面,APBSCT+HDC治疗SCLC与常规剂量化疗相比：①总有效率[RR=1.14,95%CI(1.07,1.21)]、完全缓解率[RR=1.31,95%CI(1.08,1.59)]明显提高,差异均有统计学意义(分别为P<0.0001及P=0.006)；②部分缓解率[RR=1.01,95%CI(0.87,1.19)]无明显改善(P=0.86)；③总生存率[RR=3.74,95%CI(2.13,6.58)]、3年生存率[RR=1.96,95%CI(1.27,3.02)]明显提高,差异均有统计学意义(P值分别为P<0.00001及P=0.002)；④1年生存率[RR=1.07,95%CI(0.95,1.20)]、2年生存率[RR=1.23,95%CI(0.95,1.58)]无明显改善(P值分别为0.25和0.11)。⑤中位生存期、无进展生存期明显延长,差异均有统计学意义(P<0.025)；⑥治疗相关死亡率[RR=1.46,95%CI(0.43,4.90)]无明显差异(P值为0.54)。在毒副反应方面,APBSCT+HDC治疗SCLC与常规剂量化疗相比：①重度红细胞减少[RR=1.97,95%CI(1.15,3.38)]及血小板减少[RR=1.93,95%CI(1.06,3.54)]发生率更高,具有统计学意义(P值分别为0.01、0.03)；②两组重度白细胞减少发生率[RR=1.05,95%CI(0.91,1.21)]无明显差异(P值为0.53)；③重度腹泻[RR=16.43,95%CI(2.97,90.95)]、粘膜炎[RR=4.07,95%CI(2.65,6.26)]和感染[RR=5.36,95%CI(2.77,10.36)]发生率更高,具有统计学意义(P值分别为P=0.001、P<0.00001、P<0.00001)；④重度恶心呕吐[RR=2.58,95%CI(0.33,19.99)]、重度心脏毒性[RR=1.04,95%CI(0.26,4.23)]、重度肾脏毒性[RR=5.14,95%CI(0.62,42.92)]及重度神经毒性[RR=2.79,95%CI(0.89,8.76)]等各不良反应发生率差异无统计学意义(P值分别为0.36、0.96、0.13、0.08)。[结论]本研究表明,自体外周血干细胞移植(即自体外周血干细胞支持下的大剂量化疗)治疗小细胞肺癌与常规剂量化疗相比,①疗效方面,明显改善患者的总有效率、完全缓解率、总生存率及三年生存率；明显延长患者的中位生存期及中位无进展生存期；不提高患者一年、两年生存率及部分缓解率；不增加治疗相关死亡率。②在不良反应发生率方面,引起重度红细胞降低、重度血小板降低、重度腹泻、重度粘膜炎及重度感染的发生率明显更高,而两组引起重度白细胞降低、重度恶心呕吐、重度心脏毒性、重度肾脏毒性及重度神经毒性的发生率无明显差异。但由于纳入研究样本量小,上述结论尚需要高质量、大样本的随机对照试验加以证实。