局部注射泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张、静脉性溃疡的基础和临床研究

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第一部分聚桂醇泡沫硬化剂对静脉血管影响的动物实验研究目的:探讨血管内注射聚桂醇泡沫硬化剂对兔静脉血管硬化闭塞的影响程度及局部注射的安全性。方法:选用雄性新西兰大白兔27只,体重2.42±0.21kg,随机编号并随机分为3组:聚桂醇原液注射组、聚桂醇泡沫注射组、生理盐水注射组,每组9只。按组对兔耳缘静脉分别注射0.2ml的上述物质,注射后局部压迫24小时,再根据观察时间长短分为24小时、7天、1个月共三组。分别于注射后24小时、7天、1个月处死动物,对注射后的血管做HE染色,评估局部血管在不同注射物质,不同时间点的大体组织形态以及组织病理学改变。结果:三组局部注射后各时间段均未发现有明显皮肤坏死,局部聚桂醇泡沫用量为原液用量的1/4,两组注射后均可见注射血管枯萎。血管腔内炎症反应程度于注射后24小时最为严重,第7天炎症反应程度有所降低,1个月,则未见炎症反应,两组24小时、7天、1个月炎症反应程度评分各自进行前后不同时间段比较,差异有统计学意义:原液组(F=111.50,P<0.01)、泡沫组(F=118.50,P<0.01)。两组在24小时、7天、1个月三个时间点比较,炎症反应评分均无统计学差异(P>0.05),与生理盐水组比较差异有统计学意义(P<0.01)。泡沫组和原液组24小时、7天、1个月均可见管腔不同程度阻塞,以1个月时管腔阻塞程度最为严重,两组24小时、7天、1个月管腔阻塞程度各自进行前后不同时间段比较,差异有统计学意义:原液组(F=12.20,P<0.01)、泡沫组(F=45.50,P<0.01)。两组在24小时、7天、1个月这三个时间点分别比较,管腔阻塞程度评分差异无统计学意义(P>0.05),与生理盐水组比较差异有统计学意义(P<0.01)。两组注药7天后,血栓临近周围组织出现含铁血黄素的比例为75%,无血栓管腔临近周围组织出现含铁血黄素的比例为16.67%,血管周边邻近组织出现含铁血黄素与血管内血栓的出现存在一致性关系,Kappa一致性检验值为0.57,(P<0.01)。生理盐水组在炎症反应、管腔阻塞以及周围临近组织含铁血黄素沉积方面均未见有明显大体组织外观以及局部组织病理学改变。结论:1泡沫形态与原液形态的国产聚桂醇硬化剂均有致血管内膜无菌性炎症的作用,从而继发附壁血栓及管腔纤维化,最终闭塞血管。通过泡沫形态进行硬化治疗可以减少硬化剂用量。2血栓可诱发血管临近周围组织内含铁血黄素的沉积,减少血栓的发生率可能会避免此类不良反应的发生。第二部分局部注射泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的临床研究目的:探讨局部注射聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的合理性和临床疗效。方法:2011年5月至2013年9月行X线透视引导下肢静脉曲张泡沫硬化注射治疗患者67例,76条患肢,手术方式分为导管引导大隐静脉主干结合局部曲张静脉硬化术组和留置针直接穿刺大隐静脉主干结合局部曲张静脉硬化术组。将67例患者(76条患肢)按照上述手术方式分为两组:Ⅰ组—导管引导大隐静脉主干结合局部曲张静脉硬化术组(25例29条患肢),Ⅱ组—留置针直接穿刺大隐静脉主干结合局部曲张静脉硬化术组(42例47条患肢),术后患肢均加压包扎,分别对两种方法在手术时间,治疗费用,临床症状改善情况、治疗成功率及术后不良反应方面进行比较。结果:两组患者年龄35~73岁,分布构成无明显差异(P>0.05),全组病例中,病程最短者2年,最长者30年,两组病程时间比较无明显差异(P>0.05),两组患者术前临床病情分级差异无统计学意义(P>0.05),每条患肢聚桂醇泡沫用量20~80ml,平均(41.80±14.31)ml,两组资料泡沫硬化剂用量差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅰ组、Ⅱ组在治疗时间及住院费用上有统计学差异(t值分别为22.19、44.54,P值均<0.01),两组治疗后随访24个月,临床病情分级均有所改善,与治疗前比较差异有统计学意义,I组(χ2=98.646,P<0.01);II组(χ2=157.919,P<0.01),两组在术后3个月、6个月、12个月、24个月这四个时间点比较,临床病情分级差异无统计学意义(P>0.05)。I组治疗成功者为93.10%,部分成功者为6.90%,II组治疗成功者为91.49%,部分成功者为8.51%,两组资料在治疗效果间比较差异无统计学意义(校正χ2=0.000,P>0.05)。两组资料术后均出现了咳嗽胸闷、疼痛、色素沉着以及浅静脉炎等不良反应,各种不良反应的分布在I组和II组之间差异均无统计学意义(P>0.05)。所有患者治疗后均能立即行走,随访24个月时,所有患肢的曲张畸形静脉消失,下肢运动后酸胀、乏力感消失。结论:1.透视引导下局部注射聚桂醇泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张具有疗效确切、创伤小、并发症少、以及无需住院等优点。2.留置针直接穿刺大隐静脉主干结合曲张静脉硬化术简化了治疗方法,节省住院费用和手术时间。第三部分局部注射泡沫硬化剂治疗下肢静脉性溃疡的临床研究目的:探讨透视引导下聚桂醇泡沫硬化治疗下肢静脉性溃疡的临床疗效方法:2011年2至2014年6月对30例下肢静脉性溃疡患者(34条患肢)行X线透视引导下聚桂醇泡沫硬化治疗,其中男性21例、女性9例,年龄44~77岁,平均(63.56±7.70)岁。单侧肢体溃疡26例,双侧肢体溃疡4例,外科术后复发的溃疡3例。按静脉曲张的临床病情分级对疗效进行评估,对迂曲扩张的隐静脉及溃疡附近的曲张静脉进行选择性的局部穿刺,X线透视引导下对大隐静脉、交通静脉及穿支静脉进行泡沫硬化治疗,术后患肢加压、局部清创换药,观察12个月,评估溃疡愈合情况、临床症状改善情况及术后不良反应。结果:所有患肢均在X线透视引导下顺利完成了经皮穿刺泡沫硬化治疗。每条患肢泡沫硬化剂用量20~65ml,平均(43.88±11.79)ml,1例溃疡于愈合后第3周复发,表皮破溃,局部渗液,经外压治疗后2周愈合,随访到术后12个月,所有患肢溃疡均愈合,未见复发,溃疡愈合时间最早术后7天,最迟术后56天,全组中位溃疡愈合时间为32.5天。术后一周随访,溃疡长径及短径治疗前后分别为(4.10±1.80)cm、(2.90±1.55)cm与(3.50±1.53)cm、(2.46±1.43)cm,前后差异有统计学意义(t值分别为12.20、13.79,P值均<0.01)。所有患肢治疗后临床病情分级均有所改善,患肢在不同时间点的临床病情分级差异有统计学意义经Friedman秩和检验,χ2=226.117,P<0.01。疼痛和色素沉着等不良反应均为自限性,随访过程中无下肢深静脉血栓、肺动脉栓塞等严重并发症发生。结论:1 X线透视引导下对溃疡相关性曲张静脉进行多点穿刺泡沫硬化配合压迫治疗,可有效促进溃疡愈合,是一种安全微创的治疗方法,但远期疗效尚待进一步随访和观察。2透视引导技术保证了治疗的安全性和彻底性,使术后溃疡的复发率降到了最低,而术后局部轻微不良反应均为自限性,未见严重局部或全身并发症。
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