【摘 要】
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目的 通过随机对照临床试验,评估益肾清毒方治疗早期HIV相关性肾损害（脾肾两虚、瘀浊内阻型）的疗效,评估其安全性,为中医药干预早期HIV/AIDS相关性肾损害提供防治依据。方法 选取2019年7月-2020年6月西溪医院符合纳入标准的早期HIV/AIDS相关性肾损害患者（脾肾两虚、瘀浊内阻型）60例,利用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例,对照组予HARRT适时加用厄贝沙坦,治疗组在对照组
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目的 通过随机对照临床试验,评估益肾清毒方治疗早期HIV相关性肾损害（脾肾两虚、瘀浊内阻型）的疗效,评估其安全性,为中医药干预早期HIV/AIDS相关性肾损害提供防治依据。方法 选取2019年7月-2020年6月西溪医院符合纳入标准的早期HIV/AIDS相关性肾损害患者（脾肾两虚、瘀浊内阻型）60例,利用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例,对照组予HARRT适时加用厄贝沙坦,治疗组在对照组基础上加用益肾清毒方治疗。两组均持续随访至少24周,分别于12周、24周测尿常规、尿肾功能10项、肾小球滤过率、血肝肾功能、血脂、血糖、血电解质、血常规等的变化,对监测的数据进行统计学分析,得出相关结论。结果 1.治疗组与对照组治疗12周、24周后尿蛋白定性、尿沉渣红细胞数组内比较均较前降低,有统计学意义（P<0.05）,治疗12周后两组间比较P值>0.05,差异无统计学意义;治疗24周后两组尿蛋白定性、尿沉渣红细胞数组间比较P值<0.05,差异有统计学意义。2.治疗组与对照组治疗12周后比较MA、B2M、A1M、IGU、ACR组内比较均有所降低,差异有统计学意义（P<0.05）,且治疗组ACR降低较对照组更明显（P<0.05）,其余指标组间比较P值均>0.05,差异无统计学意义。治疗组与对照组治疗24周后MA、B2M、A1M、IGU、ACR组内比较均降低,差异有统计学意义（P<0.05）,且益肾清毒方治疗组与对照组相比较下降更为明显（P<0.05）,尤其在降低尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白、尿微量白蛋白肌酐比值方面治疗组明显优于对照组,差异显著（P<0.01）。3.治疗12周后两组中医症候方面益肾清毒方试验组总有效率为72.41%,对照组治总有效率为43.33%,两组对比差异有统计学意义（P<0.05）;治疗24周后两组中医症候方面益肾清毒方试验组总有效率为93.10%,对照组总有效率为66.66%,两组对比差异显著（P<0.01）。4.两组患者治疗12周后和治疗24周后血常规、血清白蛋白水平、肝肾功能、肾小球滤过率、血脂、血糖、血钾等水平组内及两组间比较均无明显变化（P>0.05）。结论 1.益肾清毒方能更好地改善患者尿蛋白定性及尿红细胞水平。2.益肾清毒方可有效降低患者尿MA、A1M、B2M、IGU、ACR等早期肾损害指标。3.益肾清毒方能改善患者的临床症状,临床疗效显著。4.实验过程中治疗组血常规、肝肾功能等安全性指标均无明显异常,表明益肾清毒方安全性可靠。
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